АСПАРКАМ-L, раствор для инфузий

Международное непатентованное название

Калия и магния аспарагинат.

Potassium aspartate. Magnesium aspartate.


Синонимы

Аспангин, Калия-магния аспарагинат, Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми


Фармакотерапевтическая группа

Метаболики. Препараты калия и магния. Антиаритмические средства. Электролитные растворы для внутривенного введения.


Состав

1 л раствора для инфузий содержит калия аспарагината — 11,6 г, магния аспарагината — 7,9 г, сорбита — 20 г.


Код АТХ: A12BA.


Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Источник ионов К+ и Mg2+, регулирует метаболические процессы, способствует восстановлению электролитного баланса, оказывает антиаритмическое действие. Ионы К+ участвуют как в проведении импульсов по нервным волокнам, так и в синаптической передаче, осуществлении мышечных сокращений, поддержании нормальной сердечной деятельности. Нарушение обмена К+ приводит к изменению возбудимости нервов и мышц.

Активный ионный транспорт поддерживает высокий градиент К+ через плазменную мембрану. В малых дозах К+ расширяет коронарные артерии, в больших - суживает.

Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах - отрицательное ино- и дромотропное, а также умеренное диуретическое действие. Mg2+ является кофактором 300 ферментативных реакций. Незаменимый элемент в процессах, обеспечивающих поступление и расходование энергии. Участвует в балансе электролитов, транспорте ионов, проницаемости мембран, нервно-мышечной возбудимости. Входит в структуру (пентозофосфатную) ДНК, участвует в синтезе РНК, аппарате наследственности, клеточном росте, в процессе деления клеток. Ограничивает и предупреждает чрезмерное высвобождение катехоламина при стрессе. Способствует проникновению К+ в клетки.

Аспарагинат способствует проникновению К+ и Mg2+ во внутриклеточное пространство, стимулирует межклеточный синтез фосфатов. Препарат способствует устранению дефицита калия и магния, оказывает антиаритмическое действие, улучшает обмен веществ в миокарде, нормализует электролитный баланс.


Фармакокинетика

Ионы К+ и Mg++ быстро и полно распределяются по всем тканям организма.

Концентрация калия в плазме крови остается повышенной сравнительно недолго из-за быстрого поступления его внутрь клеток и выведения из организма. Значительная доля ионов Mg++ в плазме (25-30 %) образует комплексные соединения с белками. Ионы К+ и Mg++ экскретируются преимущественно с мочой, в небольших количествах - с фекалиями, потом, слезами и др. При почечной недостаточности выведение ионов К+ и Mg++ может замедляться.

Выступающая в качестве кислотообразующего остатка L-аспарагиновая кислота является эндогенным соединением и поэтому обладает более высокой скоростью перераспределения в организме, что может обеспечивать более высокую биодоступность.


Показания к применению

В составе комплексной терапии:

- восполнение дефицита К+ и Mg2+, в т.ч. при ишемической болезни сердца (в т.ч. острый инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, аритмии (в т.ч. на фоне дигиталисной интоксикации).


Способ применения и дозы

Лекарственное средство вводят внутривенно капельно по 300 - 400 мл раствора 1-2 раза в сутки со скоростью 20-25 капель в минуту. Доза и длительность введения лекарственного средства определяется индивидуально.


Побочное действие

При введении лекарственного средства возможны:

со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, запор, изъязвление слизистой желудка и кишки, кровотечения из органов ЖКТ, метеоризм, сухость во рту; со стороны сердечно-сосудистой системы: блокада AV, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), брадикардия, понижение артериального давления, флебит, тромбоз вен;

аллергические реакции: покраснение лица, кожный зуд;

со стороны нервной системы: головокружение, усталость, парезы, диспноэ, кома, отсутствие рефлексов;

при быстром внутривенном введении - гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия), гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение артериального давления, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги).


Противопоказания

Гиперчувствительность, острая и хроническая почечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, олигурия, анурия, кардиогенный шок (АД менее 90 мм. рт. ст.), острый метаболический ацидоз, артериальная гипотензия, миастения, нарушение обмена аминокислот, обезвоживание, гемолиз, болезнь Аддисона, нарушение обмена аминокислот, дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы, отравление метанолом, гиперкалиемия, гипермагниемия.


Применение во время беременности и лактации

В период лактации и при беременности (особенно в I триместре) препарат применяют с осторожностью.


Передозировка

Симптомы: гиперкалиемия (брадикардия, падение АД, сосудистый коллапс, диастолическая остановка сердечной деятельности, нейротоксические симптомы) и гипермагниемия (тошнота, рвота, летаргия, слабость мочевого пузыря, ухудшение атриовентрикулярного проведения и вентрикулярного распространения возбуждения, при более высоких концентрациях ионов Mg++ в плазме - падение АД, паралич дыхания, «магнезиальный наркоз», при экстремально высоких концентрациях - диастолическая остановка сердечной деятельности). Ранние клинические признаки гиперкалиемии обычно проявляются при концентрации К+ в сыворотке крови более 6 мэкв/л: заострение зубца Т, исчезновение зубца U, снижение сегмента ST, удлинение интервала Q-T, расширение комплекса QRS. Более тяжелые симптомы гиперкалиемии - паралич мускулатуры и остановка сердца развиваются при концентрации К+ - 9-10 мэкв/л.

Лечение: внутривенное введение раствора кальция хлорида, симптоматическая терапия. При наличии почечной недостаточности экстраренальное выведение можно осуществить путем гемодиализа или перитонеального диализа.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических препаратов. Устраняет гипокалиемию, вызываемую глюкокортикостероидами и диуретиками. Бета-адреноблокаторы, циклоспорин, калийсберегающие диуретики, гепарин, ингибиторы АПФ, нестероидные противовоспалительные средства могут усилить риск развития гиперкалиемии.

Общие анестетики увеличивают угнетающее действие на ЦНС; при одновременном применении с атракурием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады.

Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость).


Особенности применения

Следует использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После вскрытия флакона препарат необходимо использовать сразу. Внутривенное введение следует проводить медленно. Если при смешивании препарата с другими инъекционными растворами возникают помутнение или опалесценция, то такие смеси вводить не следует.


Меры предосторожности

С осторожностью следует применять: выраженная печеная недостаточность; метаболический ацидоз, риск возникновения отеков, хроническая почечная недостаточность (в случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в крови невозможно); мочекаменный диатез (связанный с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата).

Влияние на способность к управлению транспортом и потенциально опасными механизмами: водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания, рекомендуется применять препарат с осторожностью.


Условия хранения

Список Б.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.


Форма выпуска

Раствор для инфузий во флаконах по 400 мл.


Информация по регистрации препарата:

СтранаНаименованиеРег. №Дата рег.
БеларусьАспаркам-L раствор для инфузий, в бутылках 400 мл в упаковке №1, №2418/01/114222.01.2018

Смотри также

 АСПАРКАМ-L, раствор для инъекций