РЕПАРЭФ-1, мазь для наружного и местного применения

ИНСТРУКЦИЯ

(информация для пациентов)

по медицинскому применению лекарственного средства

РЕПАРЭФ-1

 

Торговое название: Репарэф-1.

Международное непатентованное название: не имеет.

Описание: мазь от желтого до коричневого цвета со слабым специфическим запахом.

Состав на одну тубу: активные  вещества: биена (с содержанием суммы этиловых эфиров жирных кислот не менее 1200 мг) - 1500 мг, диоксидин -75 мг; вспомогательные вещества: масло эфирное герани, полисорбат  80, макрогол 1500, макрогол 400.

Лекарственная форма: мазь для наружного и местного применения.

Фармакотерапевтическая группа: Средства для лечения ран и язв. Прочие ранозаживляющие средства.

Код АТС: D03AX.


Фармакологическое действие

Репарэф-1 — ранозаживляющее и противоожоговое средство, обладает регенерантными и репарантными свойствами. Действующим началом мази Репарэф-1 является биен — комплекс этиловых эфиров полиненасыщенных жирных кислот, стабилизированный α-токоферола ацетатом (витамин Е). В состав биена входят эссенциальные жирные кислоты — арахидоновая (предшественник простагландинов и лейкотриенов), олеиновая, линолевая и линоленовая (витамин F), являющиеся важнейшими компонентами биологических мембран и источником биорегуляторов клеток и тканей. Применение мази у больных с эрозивно-язвенными поражениями слизистой оболочки рта способствует уменьшению болевого синдрома, снижению воспалительных явлений, уменьшению эритемы, существенному ускорению эпителизации и более быстрому заживлению.

Диоксидин- антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия. Диоксидин оказывает бактерицидное действие, механизм которого до конца не изучен. Активность диоксидина усиливается в анаэробной среде за счет индукции образования активных форм кислорода. Активен в отношении Proteusvulgaris, Pseudomonasaeruginosa, палочки Фридлендера, Escherichiacoli, Shigelladysenteria, Shigellaflexneri, Shigellaboydii, Shigellasonnei, Salmonellaspp., Staphylococcusspp.,Streptococcusspp., патогенных анаэробов (Clostridiumperfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики. Не оказывает местнораздражающего действия. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. В экспериментальных исследованиях продемонстрировано наличие тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного иповреждающего действия на кору надпочечников.

Показания к применению

Гнойные раны, ожоги различной этиологии и локализации, пролежни, трофические язвы.

Эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки рта (простой герпес губы (рецидивирующий), герпетический гингивостоматит на этапе пролиферации; рецидивирующие афты полости рта; эритема многоформная (проявления в полости рта)).

Способ применения и дозы

Мазь применяют 1 раз в сутки (для всех показаний). Длительность применения мази Репарэф-1 для лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта не должна превышать 7 дней. Мазь Репарэф-1 наносят тонким слоем на поверхность раны, язвы или ожога после их первичной хирургической обработки и (или) промывания антисептиками. Сверху накладывают стерильную марлевую повязку, пропитанную мазью с внутренней стороны. В зависимости от состояния и площади ран аппликацию повторяют 1-2 раза в сутки в течение 4-5 дней.

Для лечения эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки рта мазь Репарэф-1 применяют местно в виде аппликаций (на ватных или марлевых пластинках) на эрозивные и язвенные поверхности слизистой оболочки рта до завершения эпителизации (не более 7 дней). Длительность аппликации 5-7 минут.

Если симптомы сохраняются более 7 дней, следует обратиться к врачу для решения вопроса о продолжении терапии.

Побочное действие

Препарат хорошо переносится больными. В отдельных случаях после начала лечения мазью Репарэф-1 возможно преходящее ощущение легкого жжения, зуд в месте аппликации. Редко - при длительном применении развитие околораневого дерматита. При появлении побочных эффектов следует прекратить применение мази и обратиться к врачу. Решение о возобновлении лечения мазью принимает врач с учетом соотношения польза/риск для каждого пациента.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к биену и другим компонентам препарата, злокачественные и доброкачественные новообразования кожи и слизистой оболочки полости рта, надпочечниковая недостаточность (в том числе, в анамнезе).

Беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет.

Передозировка

Случаев передозировки при применении мази Репарэф-1 не описано.

Меры предосторожности

При лечении эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки полости рта прием пищи и напитков рекомендуется не ранее чем через 1-1,5 часа после аппликации мази на пораженные участки.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают. Диоксидин назначают только при неэффективности других противомикробных лекарственных средств.

Следует избегать попадания мази в глаза (в случае попадания промыть глаза теплой водой). При ухудшении течения заболевания или появлении новых симптомов, возникших при лечении мазью, рекомендуется обратиться к врачу.

Применение во время беременности и в период лактации. Противопоказано применение препарата во время беременности и в период лактации, в настоящее время отсутствуют адекватные клинические данные о безопасности применения препарата во время беременности и в период лактации.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.Не влияет на способность к управлению транспортными средствами и выполнение других работ, требующих повышенной концентрации внимания.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не отмечено лекарственного взаимодействия мази Репарэф-1 с лекарственными средствами системного действия. Данные о взаимодействии мази Репарэф-1 с другими средствами, применяемыми местно, отсутствуют; поэтому их одновременное применение не рекомендуется.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 15г в тубах. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

 

Отпуск из аптек

Без рецепта врача.


Информация по регистрации препарата:

СтранаНаименованиеРег. №Дата рег.
БеларусьРепарэф-1 мазь для наружного и местного применения в тубах 15 г в упаковке №116/09/53317.06.2013

Смотри также

 РЕПАРЭФ-2, мазь для наружного и местного применения
 СТЕКЛОВИДНОЕ ТЕЛО, жидкость для инъекций