ИСКУССТВЕННАЯ СЛЕЗА, раствор (капли глазные)

ИНСТРУКЦИЯ

(информация для специалистов)

по медицинскому применению лекарственного средства

 

ИСКУССТВЕННАЯ СЛЕЗА

 

Согласовано Министерством здравоохранения Республики Беларусь

Приказ №833 от 18.08.2015

 

Торговое название: Искусственная слеза.

Международное непатентованное название: нет

Описание: прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость.

Состав на одну тюбик-капельницу: активные вещества: гипромеллозы (Метоцел Е4М Премиум) – 3,0 мг, декстрана 60 - 1,0 мг;

вспомогательные вещества: динатрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа: Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты.

Код АТС: S01XA20.


Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат для увлажнения роговицы. Искусственная слеза содержит декстран 60 и гипромеллозу (гидроксипропилметилцеллюлозу), которые  в сочетании с естественной слезной жидкостью глаза повышают стабильность слезной пленки. Препарат восполняет дефицит слезной жидкости и улучшает увлажнение роговицы. После однократного закапывания действие препарата сохраняется в течение 90 мин.

Фармакокинетика.

Гипромеллоза имеет большой молекулярный вес (86 000 Дальтон) и поэтому всасывается медленно. Гипромеллоза является метаболически инертным материалом.

Показания к применению

-     синдром сухого глаза,

-     облегчение роговичного синдрома (в т.ч. дискомфорт, жжение, чувство инородного тела).

 Способ применения и дозы

В конъюнктивальный мешок. По 1-2 капли по мере необходимости.

При отсутствии эффекта следует прекратить закапывание препарата.

Рекомендации по использованию тюбик-капельниц: перед применением лекарственного средства снять с тюбик-капельницы защитный колпачок, ножницами отрезать мембрану горловины корпуса, не повреждая резьбовую часть. Перевернуть корпус тюбик-капельницы с лекарственным средством горловиной вниз и мягким движением нажать на корпус тюбик-капельницы, используя его как пипетку. После применения рекомендуемой по назначению врача или указанной в инструкции по применению лекарственногосредства  дозы, корпус тюбик-капельницы перевернуть резьбовой частью вверх и накрутить защитный колпачок.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы: неизвестно: гиперчувствительность.

Со стороны нервной системы: нечасто: головная боль.

Со стороны органа зрения: очень часто: затуманивание зрения; часто: остаточная сухость глаза, заболевания век, непривычные ощущения в глазу; нечасто: светобоязнь, гипестезия глаза, зуд, раздражение глаз, гиперемия конъюнктивы; неизвестно: эритема век, отек глаз, боль в глазах, выделения из глаз, блефарит, повышенное слезоотделение.

Общие нарушения: дискомфорт (со стороны кожи).

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; детский возраст (данных о возможности применения препарата у детей нет).

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна.

Лечение: следует промыть глаза обильным количеством теплой воды.

Меры предосторожности

Контактные линзы необходимо снять перед закапыванием и надеть через 15 минут.

Применение во время беременности и лактации. Адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин и кормящих матерей не проводилось.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. После закапывания возможна временная неясность зрения или другие проявления зрительного дискомфорта (неудобства и т.п.), что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении Искусственной слезы вместе с другими местными офтальмологическими препаратами необходимо соблюдать интервал между закапываниями, как минимум, в 10-15 минут. Глазные мази следует использовать после Искуственной слезы.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 250С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Вскрытую тюбик-капельницу хранить в защищенном от света месте при температуре от 150С до 250С в течение 14 суток.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка:

По 1 мл в тюбик-капельницы; по 2 тюбик-капельницы вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона или по 2 тюбик-капельницы в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпуск из аптек:

Без рецепта.


Информация по регистрации препарата:

СтранаНаименованиеРег. №Дата рег.
БеларусьИскусственная слеза раствор (капли глазные) в тюбик-капельницах 1мл в упаковке №2 или в контурной ячейковой упаковке №2х115/08/182318.08.2015
ГрузияИскусственная слеза раствор (капли глазные) в тюбик-капельницах 1 мл в упаковке №2 №R-01919224.05.2016

Смотри также

 ВИТАДЕН, раствор (капли глазные)
 ЛАКЭМОКС, раствор (капли глазные) 10мг/1г
 СЕВИТИН, раствор (капли глазные/капли в нос)
 ТАУФОН, раствор (капли глазные) 40мг/мл
 ЭМОКСИПИН, раствор (капли глазные) 10мг/мл

63