ДЕКСАМЕТАЗОН, раствор (капли глазные) 1мг/мл

ДЕКСАМЕТАЗОН, раствор (капли глазные) 1мг/мл

Международное непатентованное название

Дексаметазон

Dexamethasone


Синонимы

Дексакорт, Дексапос, Максидекс, Фармадекс


Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Кортикостероиды.


Состав

Активное вещество – дексаметазона натрия фосфат (в пересчете на 100% вещество) 0.1 мг/мл.


Код АТХ: S01BA01.


Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Дексаметазон – синтетический фторированный глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, обладает антиэкссудативным и антифибробластогенными свойствами, практически не оказывает минералкортикостероидного действия. Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки и стимулирующий синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, опосредующих клеточные эффекты, в том числе липокортина, который угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления и аллергии. Дексаметазон ингибирует экспрессию генов белков, участвующих в развитии воспалительных реакций. Препятствует высвобождению медиаторов воспаления из эозинофилов и тучных клеток. Тормозит активность гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Снижает проницаемость капилляров, стабилизирует клеточные мембраны, в том числе лизосомальные, угнетает высвобождение цитокинов из лимфоцитов и макрофагов.


Фармакокинетика

Дексаметазон проникает через интактный эпителий роговицы во влагу передней камеры глаза. При воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Системная абсорбция низкая, около 60-80% дексаметазона, поступившего в системный кровоток, связывается со специфическим белком-переносчиком транскоритином и альбумином, при этом связанный дексаметазон не обладает биологической активностью. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический и плацентарный.

Дексаметазон метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов, выводится почками. Период полувыведения составляет в среднем 3 часа.


Показания к применению

Острые и хронические аллергические и воспалительные процессы: воспаления переднего участка глаза (конъюнктивит, кератоконъюнктивит, глубокий кератит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, эписклерит, склерит и другие), воспаления заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит, неврит зрительного нерва), симпатический увеит; профилактика и лечение воспалительных явлений после травм и хирургических глазных операций; термические и химические ожоги глаз в поздний период.


Способ применения и режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет при острых воспалительных состояниях закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-5 раз в сутки в течение 2 дней, после уменьшения симптомов воспаления – 3-4 раза в сутки в течение 4-6 дней.

При хронических состояниях закапывают по 1-2 капли 2 раза в сутки в течение нескольких недель. Максимальная длительность применения препарата составляет 4 недели.

В постоперационном и посттравматическом периодах препарат применяют с 8 дня после операций по поводу косоглазия, отслоения сетчатки, экстракции катаракты и с момента появления травмы по 1-2 капли 2-4 раза в сутки в течение 2-4 недель; при противоглаукомной фильтрующей операции – в день операции или на следующий день после нее.

Детям с 6 до 12 лет при аллергических и воспалительных состояниях закапывают по 1 капле 2-3 раза в сутки в течение 7-10 дней, в случае необходимости лечение продолжают после проведения на 10 день контроля состояния роговицы.


Особые указания

Беременность и лактация: допускается применение препарата при беременности и кормлении грудью в течение 7-10 дней (не более), если значимость эффекта превышает риск развития побочных действий для матери и плода.

Перед применением препарата необходимо снять мягкие контактные линзы и вновь установить их не ранее чем через 15 минут.

Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами: не рекомендуется применять препарат непосредственно перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами, так как возможно слезотечение после закапывания препарата.


Побочное действие

Непосредственно после закапывания возможно кратковременное чувство жжения, слезотечение, гиперемия конъюнктивы. Могут наблюдаться аллергические реакции. При длительном применении (более 2 недель) возможно повышение внутриглазного давления и перфорация роговицы (при ее истончении), развитие заднекапсулярной катаракты (более 3 месяцев применения препарата).


Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, вирусные, грибковые инфекции глаза, микобактериальные и острые гнойные заболевания глаз, трахома, глаукома, нарушение целостности эпителия роговицы.


Меры предосторожности

При длительном применении следует контролировать состояние роговицы и внутриглазное давление.


Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы. При развитии инфекционного процесса возможно одновременное применение препарата с антибактериальными средствами.


Передозировка

Симптомы: при передозировке при местном применении дексаметазона возможно усугубление побочного действия.

Лечение: препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.


Форма выпуска

Раствор (капли глазные) 1мг/мл раствор в тюбик-капельницах по 1 мл №2;

Раствор (капли глазные) 1мг/мл раствор во флаконах по 5 мл.


Информация по регистрации препарата:

СтранаНаименованиеРег. №Дата рег.
БеларусьДексаметазон раствор (капли глазные) 1 мг/мл в тюбик-капельницах 1мл в упаковке №2 или контурной ячейковой упаковке №2х1 или во флаконах 5мл в комплекте с крышками-капельницами в упаковке №116/06/136820.06.2016
РоссияДексаметазон капли глазные 0,1 % флаконы 5 мл в комплекте с крышкой капельницой N1; тюбик-капельницы 1 мл N2.ЛП-00062121.09.2011
УзбекистанДексаметазон раствор (капли глазные) 1 мг/мл; флаконы 5 мл с крышкой-капельницей № 1; тюбик-капельницы 1 мл № 2, в КЯУ № 2х1Б-250-95 № 4720921.11.2014
ТаджикистанДексаметазон раствор (капли глазные) 1 мг/мл в тюбик-капельницах 1 мл в упаковке № 2 или в контурной ячейковой упаковке №2х1 или во флаконах 5 мл в комплекте с крышками-капельницами в упаковке №100557608.10.2014
АзербайджанДексаметазон раствор (капли глазные) 1 мг/мл в тюбик-капельницах 1 мл в упаковке № 2 или в контурной ячейковой упаковке №2х1 или во флаконах 5 мл в комплекте с крышками-капельницами в упаковке № 1DV № 16-0005828.03.2016
ГрузияДексаметазон раствор (капли глазные) 1 мг/мл во флаконах 5 мл в комплекте с крышкой-капельницей № 1№R-01919024.05.2016
КазахстанДексаметазон капли глазные 1 мг/мл, тюбик-капельница 1 мл № 2РК-ЛС-5-№01795127.06.2017
КазахстанДексаметазон капли глазные 1 мг/мл, флакон 5 мл с крышкой-капельницей № 1РК-ЛС-5-№01795027.06.2017
МонголияДексаметазон раствор (капли глазные) 1 мг/мл; флаконы 5 мл с крышкой-капельницей № 1F101102SP0518702.11.2015
КиргизияДексаметазон раствор (капли глазные) 1 мг/мл в тюбик-капельницах 1 мл в упаковке № 2 и во флаконах 5 мл в комплекте с крышками-капельницами в упаковке №1KG.3.3.441.03352-201531.07.2015

59