АЛЛОХОЛ, таблетки, покрытые оболочкой

ИНСТРУКЦИЯ

(информация для специалистов)

по медицинскому применению лекарственного средства

 

АЛЛОХОЛ

 

Согласовано Министерством здравоохранения Республики Беларусь

Приказ №394 от 14.04.2015

 

Торговое название: Аллохол.

Международное непатентованное название: отсутствует.

Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой.

Описание: таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого цвета, со специфическим запахом, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя.

Состав: каждая таблетка содержит

активное вещество: желчь сухая – 80 мг, чеснок сушенный – 40 мг, листья крапивы – 5 мг, уголь активированный – 25 мг;

вспомогательные вещества: магний оксид, крахмал картофельный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат;

состав оболочки: сахар, магния карбонат основной, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид, коповидон, хинолиновый желтый Е104, апельсиновый желтый Е110, воск пчелиный.

Фармакотерапевтическая группа: Средства для лечения желчевыводящих путей.

Код АТС:A05AX.


Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Желчегонное (холекинетическое и холеретическое) средство, снижает процессы гниения и брожения в кишечнике. Усиливает секреторную функцию клеток печени, рефлекторно повышает секреторную и двигательную активность органов желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика

Аллохол хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Холевая и хенодезоксихолевая кислоты, содержащиеся в Аллохоле, подвергаются 7α-дегидроксилированию в кишечнике. Хенодезоксихолевая кислота, кроме того, подвергается метаболизму в печени: конъюгирует с аминокислотами, секретируется в желчь, откуда вновь выделяется в кишечник, затем частично реабсорбируется; остальная часть выводится с фекалиями.

Показания к применению

В составе комплексной терапии хронического холецистита, хронического холангита, дискинезии желчного пузыря и желчных путей, постхолецистэктомического синдрома, атонического запора.

Способ применения и режим дозирования

Препарат применяют внутрь после еды. Взрослым рекомендуется принимать по 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки в течение 3-4 недель, если необходимо продолжить лечение, далее - по 1 таблетке 2-3 раза в сутки в течение 1-2 месяцев.

При необходимости, по назначению врача курс лечения можно повторять 2-3 раза с перерывом в 3 месяца..

Побочное действие

Диарея, аллергические реакции.

В случае возникновения резкого покраснения и зуда следует провести десенсибилизирующую терапию.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый гепатит, желчнокаменная болезнь, обтурационная желтуха, спазм сфинктера Одди, острый панкреатит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острый энтероколит.

Передозировка

При преднамеренном приеме препарата в высоких дозах, либо при длительном применении в дозах, превышающих максимальную суточную дозу, возможны следующие симптомы: диарея, тошнота, кожный зуд, повышение уровня трансаминаз в крови.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, специфического антидота нет.

Меры предосторожности

Курс лечения Аллохолом можно повторять 2-3 раза с перерывом в 3 месяца.

Из-за наличия в составе сахара, препарат не рекомендуется принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Применение у детей. В связи с отсутствием адекватных данных о безопасности и эффективности использования у детей, препарат может применяться только по назначению врача.

Применение во время беременности и в период лактации. Данные о безопасности применения во время беременности и лактации отсутствуют. Листья крапивы могут оказывать утеротоническое действие. Применять препарат во время беременности и лактации допускается только после оценки соотношения польза/риск под наблюдением врача.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Негативных проявлений при применении Аллохола на фоне терапии другими лекарственными препаратами до настоящего времени не описано.

Препараты, содержащие гидроксид алюминия, холестирамин, холестипол снижают абсорбцию (и уменьшают эффект) - одновременный прием нецелесообразен.

Одновременное применение Аллохола с холеретиками синтетического или растительного происхождения усиливает желчегонный эффект.

Аллохол может потенцировать действие слабительных препаратов.

Аллохол способствует лучшему всасыванию жирорастворимых витаминов.

У пациентов, принимающих варфарин, потребление чеснока, входящего в состав препарата, может увеличить продолжительность кровотечения.

Условия хранения

В защищеном от влаги и света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Одну, пять контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпуск из аптек

Без рецепта.


Информация по регистрации препарата:

СтранаНаименованиеРег. №Дата рег.
БеларусьАллохол таблетки, покрытые оболочкой, в контурной ячейковой упаковке №10х1, 10х515/10/14031.03.2015
РоссияАллохол таблетки, покрытые оболочкой контурная ячейковая упаковка 10х1/5 (пачка картонная); банка/флакон 50х1 (пачка картонная); контурная ячейковая упаковка 10х150/160 (коробка картонная)(для стационаров). Упаковка " in bulk": пакет 3 кг+-5%х1 (коробка П N011042/0106.07.2010
УзбекистанАллохол таблетки, покрытые оболочкой №10, №10(1х10), №50 (5х10) (упаковки контурные ячейковые)03684/11/1715.11.2017
ТаджикистанАллохол таблетки, покрытые оболочкой, в контурной ячейковой упаковке №10х1, 10х5, №10 (без пачки)00544917.07.2014
ТуркменистанАллохол таблетки, покрытые оболочкой, в контурной ячейковой упаковке №10х1, №10х5, №10 (на экспорт без пачки)ЛС-А № 00259803.06.2013
ГрузияАллохол таблетки, покрытые оболочкой, №10 в блистере№R-01845211.03.2016
ГрузияАллохол таблетки, покрытые оболочкой, в контурной ячейковой упаковке №10х1№R-01845011.03.2016
ГрузияАллохол таблетки, покрытые оболочкой, в контурной ячейковой упаковке №10х5 №R-01845111.03.2016
КазахстанАллохол таблетки, покрытые оболочкой; упаковка контурная ячейковая № 10х1, № 10х5РК-ЛС-5-№01791918.04.2017

4