ФОРДРАЙВ

 

Согласовано Министерством здравоохранения Республики Беларусь

Приказ №698 от 10.06.2013

Торговое название: Фордрайв.

Международное непатентованное название: МАКРОГОЛ

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Описание: порошок белого или почти белого цвета.

Состав: каждый пакет содержит:

активные вещества: полиэтиленгликоль (макрогол) 4000 - 64 г; натрия сульфат безводный - 5,700 г; натрия гидрокарбонат - 1,680 г; натрия хлорид - 1,460 г; калия хлорид - 0,750 г;

вспомогательное вещество: сахарин натрий - 0,100 г. Общая масса - 73,69 г.

Фармакотерапевтическая группа: осмотическое слабительное средство, макрогол в комбинации с другими средствами.

Код АТХ: A06AD15.


Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Макрогол 4000 - высокомолекулярное вещество, представляющее собой длинные линей­ные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. Увеличивает объем содержащейся в кишечнике жидкости. Слабительные свойства обусловлены объемом неабсорбированной кишечной жидкости. Присутствие в растворе препарата электролитов в количествах, соответствующих осмотическому давлению фи­зиологического раствора, обеспечивает восполнение кишечной секреции калия, натрия и хлора, не вызывая значимых изменений в составе жидких сред организма.

Фармакокинетика

Макрогол 4000 практически не вызывает электролитного обмена между кишечником и плазмой. Не всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) и не подвергается био­трансформации после перорального приема.

Показания к применению

Кишечный лаваж (очищение кишечника), для предварительной подготовки пациента к:

-  эндоскопическому или рентгенологическому исследованию кишечника;

-  оперативным вмешательством на кишечнике.

Способ применения и дозы

Взрослые. Перорально. Содержимое пакета растворить в 1 л воды. Размешать порошок до полного растворения.

Доза составляет примерно 1 литр приготовленного раствора на 15-20 кг веса, т.о. средняя доза составляет 3-4 литра.

Применение препарата возможно в один прием (4 литра принимается накануне вечером, если процедура назначена на утро), или в 2 приема (2 литра накануне вечером и 2 литра утром, но с таким расчетом, чтобы прием препарата был закончен за 3-4 часа до проведе­ния процедуры).

Рекомендуется принимать от 1 до 1,5 литра в час (250 мл каждые 10-15 минут).

Режим приема может быть изменен в соответствии с клиническим состоянием пациента и потенциальным риском развития осложнений.

Дети. Противопоказан детям до 15 лет.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможна тошнота и рвота на начальной стадии приема препарата (обычно прекращаются при продолжении приема препарата); отдельные случаи ощущения вздутия живота.

Аллергические реакции: очень редко - сыпь, крапивница, отек; крайне редко - анафилактический шок.

Противопоказания

установленная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

тяжелые нарушения общего состояния пациента (обезвоживание или выраженная сер­дечная недостаточность);

прогрессирующая карцинома или любые другие заболевания кишечника, сопровождаю­щиеся значительным повреждением слизистой оболочки;

склонность к возникновению кишечной непроходимости;

детский возраст до 15 лет;

перфорация кишечника или риск перфорации.

Передозировка

Не применимо.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не применимо.

Особые указания

Не рекомендуется для длительного применения.

Диарея, вызванная применением данного препарата, может существенно нарушить всасы­вание одновременно применяемых: лекарственных средств.

Чувствительность к полиэтиленгликолю. Очень редко наблюдается аллергическая реак­ция (сыпь, крапивница, отек), вызванная содержанием в препарате полиэтиленгликоля. Крайне редко развивается анафилактический шок. Не рекомендуется назначение препара­та пациентам с повышенной чувствительностью к полиэтиленгликолю.

Склонность к развитию водно-электролитных нарушений. Электролитные нарушения крайне маловероятны благодаря изотоническому составу препарата. Однако все пациенты должны быть предупреждены о риске развития вышеописанных нарушений. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью или сопутствующем приеме диуретиков.

У больных с сердечной и почечной недостаточностью есть риск развития острого отека легких вследствие перегрузки натрием.

Склонность к аспирации. Препарат применяется с осторожностью и под наблюдением врача у пациентов со склонностью к аспирации (больные, прикованные к постели, с неврологическими или двигательными нарушениями) из-за риска развития аспирационной пневмонии. В таких случаях прием препарата осуществляется в сидячем положении боль­ного или с помощью назального зонда.

Пожилой возраст. Прием препарата только под наблюдением врача.

Сахарный диабет: 1 пакет содержит 0,01 ХЕ.

Применение в период беременности и кормления грудью

При исследовании на животных тератогенное действие данного препарата не выявлено.

При отсутствии тератогенного действия на животных, не предполагается возможность формирования врожденных пороков у людей.

В настоящее время в клинике не существует достаточного количества данных для предпо­ложения возможного мальформативного или фетотоксического действия макрогола 4000 при его приеме во время беременности.

Поскольку макрогол 4000 слабо абсорбируется в ЖКТ и его системное воздействие на ор­ганизм незначительно, Фордрайв может быть назначен во время беременности, в случае необходимости.

Нет данных о проникновении макрогола 4000 в грудное молоко. Принимая во внимание слабую абсорбцию макрогола 4000, препарат может назначаться в период кормления гру­дью.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными ме­ханизмами. Не рекомендуется управление автотранспортом и потенциально опасными ме­ханизмами во время приема препарата.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 73,69 г в пакеты из материала комбинированного для упаковки пищевых продуктов.

Четыре пакета по 73,69 г порошка препарата вместе с инструкцией по применению в пач­ку из картона.

Отпуск из аптек

Без рецепта.


Информация по регистрации препарата:

СтранаНаименованиеРег. №Дата рег.
БеларусьФордрайв порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах в упаковке №418/03/210329.03.2018

Смотри также

 МАГНИЯ СУЛЬФАТ, порошок для приготовления раствора для внутреннего применения 10г и 20г