ГАМАСТАТ, раствор для наружного применения

ИНСТРУКЦИЯ

(информация для специалистов)

по применению лекарственного средства

ГАМАСТАТ

 

Согласовано Министерством здравоохранения Республики Беларусь

Приказ № 795 от 04.08.2015.

Торговое название лекарственного средства: Гамастат

Лекарственная форма: Раствор для наружного применения.

Общая характеристика:

Основные физико-химические свойства:густая вязкая прозрачная жидкость желто-оранжевого цвета.

10 мл лекарственного средства содержат:

Алюминия хлорида 6-водного – 1000 мг
Железа (III) хлорида 6-водного – 500 мг
Вспомогательные вещества:  
Поливинилового спирта – 800 мг
Воды очищенной – до 10 мл

Фармакотерапевтическая группа: гемостатическое средство для местного применения.

Код АТХ: B02BC.


Фармакологические свойства

Основное целевое предназначение лекарственного средства – оказание быстрого гемостатического эффекта при оперативных вмешательствах на паренхиматозных органах.

Фармакодинамика

Активными компонентами лекарственного средства Гамастат являются железа (III) хлорид 6-водный и алюминий хлорид 6-водный, обладающие вяжущим действием, образуя с белками тканей альбуминаты.

Гамастат оказывает гемостатическое действие, наступающее непосредственно после его нанесения на раневую поверхность в течение 15-60 с (первичный гемостаз), в случае повторного кровотечения гемостаз должен наступать не более чем через 15 мин после повторного нанесения лекарственного средства. Гамастат способствует формированию и организации кровяного сгустка, плотно фиксирующегося на раневой поверхности, препятствует вторичному инфицированию раны.

Гамастат обладает выраженным антимикробным эффектом по отношению к бактериям и грибам: S.aureus, P.aeruginosa, C.albicans, Asp.niger.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинеимке не представлены.

При местном кратковременном применении лекарственного средства активные вещества не поступают в системный кровоток.

Показания к применению

Гамастат применяют в качестве гемостатического средства при хирургических вмешательствах в условиях стационара:

– для остановки капиллярно-паренхиматозных кровотечений из печени, почек и др. паренхиматозных органов при хирургических вмешательствах;

– в эндоскопии – для достижения стойкого гемостаза и предупреждения рецедива гастродуоденальных кровотечений.

Способ применения и дозы

Гамастат применяют только местно.

Лекарственное средство наносят на кровоточащее место в количестве, достаточном для образования гемостатической пленки, плотно прилегающей к кровоточащей ране. Момент наступления гемостаза наступает при образовании сгустка крови темно-коричневого цвета, который плотно фиксируется к поврежденной ткани органа. Если кровотечение не останавливается, необходимо наращивание кровяного сгустка. Для этого наносится второй слой лекарственного средства, при этом первоначально образовавший сгусток не удаляется. В случае избыточного нанесения Гамастата излишки удаляются промыванием раствором натрия хлорида изотоническим 0,9 % для инфузий из шприца.

При необходимости введения через зонд: препарат разводится изотоническим раствором натрия хлорида в соотношении 1:1.

Побочное действие

Возможна повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам Гамастата.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам Гамастата. Противопоказан при артериальном кровотечении.

Передозировка

Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.

Меры предосторожности

Никаких специальных мероприятий, за исключением обычного медицинского наблюдения, не требуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимое взаимодействие Гамастата с другими лекарственными средствами не установлено.

Упаковка. Во флаконах по 10 мл в упаковке № 1 или № 40. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Упаковка для стационаров: по 40 флаконов с соответствующим количеством инструкций по применению в групповую тару.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Отпуск из аптек

По рецепту.


Информация по регистрации препарата:

СтранаНаименованиеРег. №Дата рег.
БеларусьГамастат раствор для местного применения во флаконах 10 мл в упаковке №1, №4018/03/209119.03.2018

Смотри также

 АЛЮСТАТ, раствор для местного применения