СТАТИНАМ, таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг/10 мг и 10 мг/10 мг

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

(информация для специалистов)

СТАТИНАМ

 

Торговое название: СТАТИНАМ

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета для дозировки 5 мг/10 мг и голубого цвета для дозировки 10 мг/10 мг, круглые, двояковыпуклые.

Состав: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

активное вещество: амлодипин (в виде амлодипина бесилата) 5 мг или 10 мг; аторвастатин (в виде аторвастатина кальциевой соли) 10 мг или 10 мг;

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кальция карбонат, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза 2910, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай II белый (85 F) или опадрай II голубой (85 F).

Состав опадрая II белого (85 F): поливиниловый спирт, частично гидролизованный (Е1203), макрогол/полиэтиленгликоль (Е1521), тальк (E553b), титана диоксид (Е171).

Состав опадрая II голубого (85 F): поливиниловый спирт, частично гидролизованный (Е1203); макрогол/полиэтиленгликоль (Е1521); тальк (Е553b); титана диоксид (Е171); индигокармин FD&C (E132); бриллиантовый голубой FD&C (E133); железа оксид желтый (Е172).

Фармакотерапевтическая группа: Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины), другие комбинации.

ATX: C10BX03.

 

 

Информация по регистрации препарата:

СтранаНаименованиеРег. №Дата рег.
БеларусьСтатинам таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг/10 мг и 10 мг/10 мг в контурной ячейковой упаковке №10х317/12/203019.12.2017
ТаджикистанСтатинам таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг/10 мг и 10 мг/10 мг №10х310525/179511.09.2020
ТуркменистанСтатинам таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг/10 мг в контурной ячейковой упаковке №10х3ЛС-А № 01086005.01.2020
ТуркменистанСтатинам таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг/10 мг в контурной ячейковой упаковке №10х3ЛС-Б № 01086105.01.2020