АЛЮСТАТ

 

Согласовано Министерством здравоохранения Республики Беларусь

Приказ №612 от 21.05.2012

Торговое название: Алюстат

Международное непатентованное название: ЖЕЛЕЗА ХЛОРИД + АЛЮМИНИЯ ХЛОРИД (Ferric Chloride Hexahydrate, Aluminium Chloride Hexahydrate)

Описание: прозрачный или слабо опалесцирующий раствор желтого или оранжево-желтого цвета.

Состав:

Флакон 2 мл содержит:

действующее вещество: алюминий хлористый 6-водный - 175 мг, железа (III) хлорид 6-водный - 36 мг;

вспомогательные вещества: глицерин дистиллированный ПК-94 - 1180 мг, вода очищенная - до 2 мл;

Флакон 3 мл содержит:

действующее вещество: алюминий хлористый 6-водный - 262,5 мг, железа (III) хлорид 6-водный - 54 мг;

вспомогательные вещества: глицерин дистиллированный ПК-94 - 1770 мг, вода очищенная - до 3 мл;

Флакон 5 мл содержит:

действующее вещество: алюминий хлористый 6-водный - 437,5 мг, железа (III) хлорид 6-водный - 90 мг;

вспомогательные вещества: глицерин дистиллированный ПК-94 - 2950 мг, вода очищенная - до 5 мл;

Флакон 10 мл содержит:

действующее вещество: алюминий хлористый 6-водный - 875 мг, железа (III) хлорид 6-водный - 180 мг;

вспомогательные вещества: глицерин дистиллированный ПК-94 - 5900 мг, вода очищенная - до 10мл.

Лекарственная форма: раствор для местного применения.

Фармакотерапевтическая группа: Гемостатические средства для местного применения.

Код АТХ: В02ВС


Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Активными компонентами лекарственного средства Алюстат являются железа (III) хлорид 6-водный и алюминий хлористый 6-водный, обладающие вяжущим действием, образуя с белками тканей альбуминаты.

Алюстат оказывает местное гемостатическое действие, наступающее непосредственно после его нанесения на кровоточащую поверхность в течение 15-60с: способствует формированию и организации кровяного сгустка, плотно фиксирующегося на раневой поверхности; предупреждает повторное кровотечение и препятствует вторичному инфицированию раны.

Алюстат обладает антисептическим (бактериостатическим и фунгистатическим) действием.

Фармакокинетика.

При местном кратковременном применении лекарственного средства активные вещества практически не поступают в системный кровоток.

Показания к применению

Алюстат рекомендуется к применению в качестве местного гемостатического средства при капиллярных кровотечениях:

-     в челюстно-лицевой хирургии (септопластика, нижняя конхотомия носа);

-     в отоларингологии (тонзилэктомия, аденоидэктомия, носовые кровотечения);

-     в стоматологии (при повреждении десны, проведении профессиональной гигиены полости рта, при апикальном кровотечении после обработки корневых каналов, при луночковом кровотечении после удаления зуба).

Способ применения и дозы

Алюстат применяется только местно. В челюстно-лицевой хирургии (при септопластике и нижней конхотомии носа), ЛОР-практике (при носовых кровотечениях, а также при кровотечениях после аденоидэктомии и/или тонзилэктомии) на кровоточащие поверхности или раневые дефекты накладывают соразмерные марлевые салфетки, пропитанные 4-5 мл лекарственного средства. После остановки кровотечения салфетки удаляют.

В стоматологии марлевый тампон 0,5x0,5 см, пропитанный лекарственным средством, накладывают на кровоточащую поверхность, слегка прижимая, в течение 1 мин. Для обработки корневого канала Алюстат вводят с помощью ватных турунд на 20-30 с. Затем канал промывают физраствором, просушивают и проводят его дальнейшую обработку.

Возрастных ограничений к применению лекарственного средства нет.

Побочное действие

Возможна повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам Алюстата. При неоднократном применении Алюстата в полости рта возможно временное окрашивание эмали зубов в темный цвет, которое исчезает через 1-2 дня после прекращения применения лекарственного средства.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам Алюстата.

Передозировка

Явлений передозировки при применении лекарственного средства не описано.

Особенности применения

Применение во время беременности и в период лактации. Влияние лекарственного средства на организм в период беременности и кормления грудью детально не исследовался, поэтому применение возможно только по назначению врача.

Меры предосторожности

Никаких специальных мероприятий, за исключением обычного медицинского наблюдения, не требуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и машинным оборудованием. Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимое взаимодействие Алюстата с другими лекарственными средствами не установлено.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Вскрытый флакон хранить не более 14 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

Во флаконах по 2 мл, 3 мл, 5 мл или 10 мл в упаковке №1 или №10 вместе с инструкцией по применению.

Отпуск из аптек

Без рецепта.


Информация по регистрации препарата:

СтранаНаименованиеРег. №Дата рег.
БеларусьАлюстат раствор для наружного применения во флаконах 2 мл, 3 мл, 5 мл и 10 мл в упаковке №1 или №1017/11/158714.04.2014

Смотри также

 ГАМАСТАТ, раствор для наружного применения