АКТОВИР, мазь для наружного и местного применения

ИНСТРУКЦИЯ

(информация для специалистов) по медицинскому применению лекарственного средства

АКТОВИР


Согласовано Министерством здравоохранения Республики Беларусь

Приказ №1178 от 25.11.2015

Торговое название: Актовир.

Международное непатентованное название: не имеет.

Форма выпуска: мазь для наружного и местного применения.

Описание: мазь от белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета до светло-желтого с коричневатым или зеленоватым оттенком цвета.

Состав: каждая туба содержит: активные вещества: ацикловира - 100 мг, бутаминофена - 40 мг; вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин твердый, вазелин. Фармакотерапевтическая группа: Противовирусные препараты для наружного применения.

Код АТС: D06BB.


Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Актовир - комбинированный препарат, оказывающий противовирусное действие (противогерпетическое), которое обусловлено фармакологическими свойствами входящих в него активных компонентов: ацикловира и бутаминофена.

Ацикловир

Ацикловир является противовирусным лекарственным средством, в исследованиях in vitro продемонстрировавшим активность против вируса простого герпеса (HerpesSimplex) 1 и 2 типа. При попадании в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется и преобразуется в активную форму - ацикловира трифосфат. Первый этап этого процесса зависит от наличия HSV-кодированной тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат для герпес-специфичной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.

Бутаминофен

Бутаминофен является антиоксидантом фенольной природы. Лекарственное средство обладает противовирусной активностью при лечении герпетических заболеваний кожи.

Механизм противовирусного действия бутаминофена изучен недостаточно.

В исследованиях на животных выявлен синергизм противовирусного действия входящих в состав препарата Актовир активных компонентов.

Фармакокинетика

Специальные исследования параметров фармакокинетики препарата Актовир и его составляющих не проводились. При нанесении на неповрежденные кожу и слизистые оболочки поступление ацикловира в системный кровоток минимально. При нанесении на пораженную кожу (например, при опоясывающем герпесе) всасывание ацикловира умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, при нарушении функции почек - до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4% суточной дозы). Второй компонент препарата - бутаминофен - при нанесении на кожу и слизистые оболочки практически не поступает в системный кровоток.

Показания к применению

Актовир применяют при герпетических поражениях кожи, вызванных вирусом HerpesSimplex, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес.

Применение у пациентов с ослабленным иммунитетом

Пациентам с ослабленным иммунитетом применять не рекомендуется и следует проконсультироваться с врачом относительно лечения любой инфекции.

Способ применения и дозы

Мазь Актовир применяют наружно, наносят на пораженные участки 4-6 раз в сутки (как можно раньше после начала инфекции). Полоску мази длиной около 1 см следует наносить на 25 см2 пораженной кожи или слизистой. Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции. Длительность лечения - не менее 5 дней, максимум - 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.

Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить передачу инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.

Применение у детей. В связи с отсутствием адекватных данных применение лекарственного средства у детей до 12 лет не рекомендовано.

Побочное действие

Побочные реакции указаны с использованием следующей системы классификации нежелательных эффектов по частоте: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥10000, <1/1000); очень редко, (<1/10000).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто: проходящее жжение или покалывание после применения мази, сухость или шелушение кожи, зуд; редко: эритема, контактный дерматит в месте нанесения.

Со стороны иммунной системы: очень редко: реакции гиперчувствительности немедленного типа, в том числе отек Квинке и крапивница.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, офтальмогерпес. С осторожностью применяют препарат при беременности и в период лактации.

Передозировка

Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек, летаргия, судороги, кома.

Лечение: промывание желудка, поддержание жизненно важных функций, гемодиализ. Меры предосторожности

Для предупреждения аутоинокуляции вируса на другие участки кожи или слизистой необходимо использовать напальчники или резиновые перчатки.

Препарат Актовир не следует наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз. Избегать случайного попадания в глаза.

Препарат Актовир эффективен для профилактики рецидивов герпеса губ. Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции). Для реализации лечебного эффекта имеет значение состояние иммунной системы, поэтому у пациентов со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга) на фоне местного применения мази Актовир следует назначать системное введение противогерпетических препаратов, также как в случае тяжелого и рецидивирующего течения герпетической инфекции.

При выраженных проявлениях герпеса губ рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Лицам, имеющим герпес на губах (особенно при наличии открытых поражений), необходимо строго соблюдать правила предосторожности; чтобы не допустить инфицирования других людей.

Актовир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений инфекции.

Применение во время беременности и в период лактации. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении ацикловира в формах для системного применения лекарственное средство проникает в грудное молоко. Назначение препарата в этот период возможно только после оценки соотношения риск/польза.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Исследования по изучению влияния лекарственного средства на скорость реакции не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При наружном применении взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.

Возможно одновременное  применение препарата в составе комплексной терапии с бензилпенициллином (в виде натриевой и новокаиновой соли), кларитромицином, метронидазолом, галазолином, мазью цинковой, ацетилсалициловой кислотой, алоэ, витаминами В1, В6, С.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 4 г в тубах алюминиевых. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Отпуск из аптек

Без рецепта.


Информация по регистрации препарата:

СтранаНаименованиеРег. №Дата рег.
БеларусьАктовир мазь для наружного и местного применения в тубах 4 г в упаковке №116/02/182412.11.2015

Смотри также

 АЦИКЛОВИР, мазь 5%
 НУКЛЕАВИР, мазь для наружного применения
 ОКСОЛИН, мазь для местного применения 0,25%