ЭМОКСИПИН – БЕЛМЕД

 

Согласовано Министерством здравоохранения Республики Беларусь

Приказ №236 от 27.02.2013

Торговое название: Эмоксипин - Белмед.

Международное непатентованное название: -

Описание: Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Состав на одну ампулу/флакон: активное вещество – эмоксипин - 150,0 мг/300,0 мг; вспомогательные вещества - натрия сульфит безводный, динатрия фосфат дигидрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл.

Фармакотерапевтическая группа: Прочие лекарственные средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы.

Код АТХ: N07XX.


Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Является ингибитором свободнорадикальных процессов, антигипоксантом и антиоксидантом. Уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов, повышает содержание циклических нуклеотидов (цАМФ и цГМФ) в тромбоцитах и ткани мозга, обладает фибринолитической активностью, уменьшает проницаемость сосудистой стенки и степень риска развития кровоизлияний, способствует их рассасыванию. Расширяет коронарные сосуды, в остром периоде инфаркта миокарда ограничивает величину очага некроза, улучшает сократительную способность сердца и функцию его проводящей системы. При повышенном артериальном давлении (АД) оказывает гипотензивный эффект. При острых ишемических нарушениях мозгового кровообращения уменьшает тяжесть неврологической симптоматики, повышает устойчивость ткани к гипоксии и ишемии.

Фармакокинетика

При внутривенном введении в дозе 10 мг/кг период полуэлиминации Т1/2 составляет        18 мин; общий клиренс СI - 0,2 л/мин; кажущийся объем распределения Vd - 5,2 л. Препарат быстро проникает в органы и ткани, где происходит его депонирование и метаболизм. Обнаружено 5 метаболитов эмоксипина, представленных деалкилированными и конъюгированными продуктами его превращения. Метаболиты эмоксипина экскретируются почками. В значительных количествах в печени обнаруживается 2-этил- 6-метил-3-оксипиридин-фосфат.

При патологических состояниях, например, в случае коронарной окклюзии, фармакокинетика эмоксипина изменяется. Уменьшается скорость выведения, увеличивается время нахождения эмоксипина в кровеносном русле, что может быть связано с его обратным поступлением из депо, в том числе из ишемизированного миокарда.

 

Показания к применению

В составе комбинированной терапии:

В неврологии и нейрохирургии: геморрагический инсульт в восстановительном периоде, ишемический инсульт в бассейне внутренней сонной артерии и в вертебробазиллярной системе, преходящие нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения, черепно-мозговая травма, сопровождающаяся ушибами головного мозга; послеоперационный период у больных с черепно-мозговой травмой, оперированных по поводу эпидуральных, субдуральных и внутримозговых гематом, сочетающихся с ушибами головного мозга; пред- и послеоперационный период у больных с артериальными аневризмами и артериовенозными мальформациями сосудов головного мозга.

В кардиологии: острый инфаркт миокарда, профилактика “синдрома реперфузии”, нестабильная стенокардия.

 

Способ применения и дозы

Дозы, продолжительность курса лечения определяются индивидуально.

В неврологии и нейрохирургии эмоксипин применяют внутривенно капельно в суточной дозе 5 - 10 мг/кг в течение 10 - 12 дней. Перед введением эмоксипин разводят в 200 мл раствора натрия хлорида изотонического. Вводят со скоростью 20 - 30 капель в минуту. В последующем переходят на внутримышечное введение 2 - 10 мл раствора 30 мг/мл эмоксипина (60 - 300 мг) 2 - 3 раза в сутки в течение 10-30 дней.

В кардиологии начинают с внутривенного капельного (20 - 40 капель в минуту) введения 20 - 30 мл раствора 30 мг/мл эмоксипина (600 - 900 мг) в 200 мл раствора натрия хлорида изотонического 1 - 3 раза в сутки в течение 5 - 15 дней в зависимости от течения заболевания, с последующим переходом на внутримышечное введение 2 - 10 мл раствора    30 мг/мл эмоксипина (60-300 мг) 2 - 3 раза в сутки в течение 10 - 30 дней.

Лечение эмоксипином, в случае его внутривенного и внутримышечного введения, следует проводить под контролем артериального давления и функционального состояния свертывающей и противосвертывающей систем крови.

 

Побочное действие

При внутривенном введении возможно ощущение жжения по ходу вены; может отмечаться повышение артериального давления, возбуждение или сонливость, нарушение свертываемости крови. В редких случаях возможны головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, зуд и покраснение кожи.

 

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к эмоксипину, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: больным с нарушением гемостаза, во время проведения хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения (в связи с влиянием на агрегацию тромбоцитов).

 

Передозировка

При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов препарата.

Симптомы: повышение артериального давления, возбуждение или сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. Возможно нарушение свертываемости крови.

Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет.

 

Особенности применения

Применение во время беременности и в период лактации. Применение во время беременности и в период лактации противопоказано.

Меры предосторожности

Необходимо в ходе лечения постоянно контролировать АД и свертываемость крови. Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Во время лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эмоксипин фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами, поэтому смешивание в одном шприце или инфузомате с другими инъекционными средствами не допускается.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Запрещается пользоваться лекарственным средством с истекшим сроком годности.

Упаковка

По 5 мл в ампулах в контурной ячейковой упаковке № 5х1, № 5х2 или во флаконах 10 мл в упаковке № 1, № 40.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.


Информация по регистрации препарата:

СтранаНаименованиеРег. №Дата рег.
БеларусьЭмоксипин-Белмед раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, в ампулах 5 мл в контурной ячейковой упаковке №5х1, №5х2 или во флаконах 10 мл в упаковке № 118/04/151425.04.2018
РоссияЭмоксибел раствор для в/в и в/м введения 30 мг/мл - ампулы 5 мл - 5 - N1, N2 или во флаконах 10 мл в упаковке №1, №40ЛСР-005101/1001.06.2010
АрменияЭмоксипин-Белмед раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, в ампулах 5 мл в контурной ячейковой упаковке №5х1, №5х2 1681522.06.2017
ТаджикистанЭмоксипин-Белмед раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, в ампулах 5 мл в контурной ячейковой упаковке №5х1, №5х2 или во флаконах 10 мл в упаковке № 1, №40 (стац.)00558408.10.2014
АзербайджанЭмоксибел раствор для инъекций 3 %; ампулы 5 мл № 5 (5х1); № 10 (5х2)DV № 13-0046303.06.2013
МонголияЭмоксипин-Белмед раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, в ампулах 5 мл в контурной ячейковой упаковке №5х1F20150928NP0512428.09.2015
КиргизияЭмоксипин-белмед раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, в ампулах 5 мл в контурной ячейковой упаковке №5х1KG.3.3.723.03780-201529.12.2015

Смотри также

 БОЯРЫШНИК-БЕЛМЕД, настойка
 БОЯРЫШНИКА НАСТОЙКА, настойка
 ИНОКАРДИН, порошок для приготовления раствора для внутреннего применения
 КАЛИЯ ОРОТАТ, таблетки 500мг
 РИБОКСИН, капсулы 200мг
 РИБОКСИН, таблетки, покрытые оболочкой, 200мг
 ТРИМЕТАЗИДИН МВ
 ТРИМЕТАЗИДИН, таблетки, покрытые оболочкой, 20мг