ЭМОКСИПИН, раствор (капли глазные) 10мг/мл

ИНСТРУКЦИЯ

(информация для специалистов)

по медицинскому применению лекарственного средства

ЭМОКСИПИН


Согласовано Министерством здравоохранения Республики Беларусь

Приказ №890 от 08.09.2015

Торговое название: Эмоксипин.

Международное непатентованное название: отсутствует.

Форма выпуска: раствор (капли глазные) 10 мг/мл.

Описание: прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор.

Состав:

активное вещество - эмоксипина - 10 мг/мл;

вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, натрия бензоат, калия дигидро-фосфат, динатрия фосфат дигидрат, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа: Прочие средства, применяемые для лечения заболеваний глаз.

КодАТС: S01ХА.


Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ангиопротектор, уменьшает проницаемость сосудистой стенки, является ингибитором свободнорадикальных процессов, уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов. Обладает ретинопротекторными свойствами, способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний и улучшению микроциркуляции глаза.

Фармакокинетика

При применении глазных капель эмоксипина активное вещество в биологически активных концентрациях не поступает в системный кровоток. Терапевтическая концентрация в тканях глаза достигается при однократном закапывании. Эмоксипин не накапливается в органах и тканях. В течение первых двух часов после применения  концентрация эмоксипина в крови быстро снижается, через 24 часа препарат в крови отсутствует. В тканях глаза концентрация эмоксипина выше, чем в крови.

Показания к применению

Применяется у взрослых при следующих заболеваниях и состояниях:

-   кровоизлияния в переднюю камеру глаза (лечение);

-   кровоизлияния в склеру у лиц пожилого возраста (лечение и профилактика);

-   воспаления и ожоги роговицы (лечение и профилактика);

-   осложнения при близорукости (лечение);

-   осложнения при ношении контактных линз (лечение).

Способ применения и режим дозирования

Препарат назначают в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 2-3 раза в день. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется врачом (обычно составляет 3-30 дней). При необходимости и хорошей переносимости курс лечения может быть продолжен до 6 месяцев. При необходимости повторные курсы лечения проводятся с интервалом 4-6 месяцев.

Рекомендации по использованию флаконов с крышками-капельницами: перед применением препарата удалить с флакона алюминиевый колпачок, снять резиновую пробку и закрыть флакон крышкой-капельницей, предварительно освобожденной от упаковки. Затем снять колпачок с крышки-капельницы, перевернуть флакон, закапать необходимое количество капель препарата. После применения флакон вернуть в вертикальное положение и надеть колпачок на крышку-капельницу.

Побочное действие

Возможно чувство жжения, зуд, кратковременное покраснение конъюнктивы, уплотнение параорбитальных тканей, аллергические реакции.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность.

С осторожностью: период лактации (по показаниям).

Передозировка

Случаев передозировки при применении глазных капель эмоксипина не описано.

Меры предосторожности

Перед инстилляцией мягкие контактные линзы следует удалить, вновь надеть линзы можно не ранее чем через 20 минут.

Применение у детей. Применение лекарственного средства не рекомендовано у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.

Применение во время беременности и в период лактации. Противопоказано применение во время беременности; применение в период лактации возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Влияние на способность к управлению автотранспортом  и другими потенциально опасными механизмами. После применения глазных капель возможно кратковременное чувство жжения и зуда. Необходимо воздержаться от управления автотранспортом в течение 15-20 минут после применения лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Негативных проявлений при применении Эмоксипина на фоне терапии другими лекарственными препаратами не описано.

При необходимости одновременного применения других глазных капель препарат закапывают последним, после полного всасывания предыдущего лекарственного средства (не менее чем через 15 минут).

Эмоксипин не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С в течение 4 недель.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 5 мл во флаконах. Флакон в комплекте с крышкой-капельницей и инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия отпуска

По рецепту.


Информация по регистрации препарата:

СтранаНаименованиеРег. №Дата рег.
БеларусьЭмоксипин раствор (капли глазные) 10 мг/мл во флаконах 5 мл в комплекте с крышками-капельницами в упаковке №116/10/129108.09.2015
РоссияЭмоксибел капли глазные 1 %. По 5 мл во флаконе. По 1 флакону с крышкой-капельницей и инструкцией по применению в пачке из картона. ЛП-00002028.10.2010
АрменияЭмоксипин раствор (капли глазные) 10 мг/мл во флаконах 5 мл в комлекте с крышками-капельницами в упаковке №11728926.12.2017
АрменияЭмоксипин раствор (капли глазные) 10 мг/мл; во флаконах 5 мл в комплекте с крышками капельницами в упаковке №11289507.10.2013
ТаджикистанЭмоксипин раствор (капли глазные) 10 мг/мл во флаконах 5 мл в комплекте с крышками капельницами в упаковке №100558308.10.2014
АзербайджанЭмоксибел раствор (капли глазные) 10 мг/мл во флаконах 5 мл в коплекте с крышками-капельницами в упаковке №1DV № 17-0051905.09.2017
КазахстанЭмоксипин капли глазные 1 %; флакон 5 мл с крышкой-капельницей № 1РК-ЛС-5-№01763112.01.2016
КиргизияЭмоксипин раствор (капли глазные)во флаконах 5 мл в комплекте с крышками–капельницами в упаковке № 1 KG.3.3.723.03781-201529.12.2015

Смотри также

 ВИТАДЕН, раствор (капли глазные)
 ИСКУССТВЕННАЯ СЛЕЗА, раствор (капли глазные)
 ЛАКЭМОКС, раствор (капли глазные) 10мг/1г
 СЕВИТИН, раствор (капли глазные/капли в нос)
 ТАУФОН, раствор (капли глазные) 40мг/мл