ПРЕДСТАТИН, порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 5мг

ИНСТРУКЦИЯ

(информация для специалистов)

по применению лекарственного средства

Предстатин


Согласовано Министерством здравоохранения Республики Беларусь

Приказ №1040 от 19.10.2015

Торговое название: Предстатин.

Международное непатентованное название: нет.

Форма выпуска: порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 5 мг.

Описание: порошок лиофилизированный белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Состав на один флакон:

активное вещество: сампроста (в пересчете на пептиды) – 5 мг.

Фармакотерапевтическая группа: Прочие препараты, применяемые при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Код АТС:G04СX.


Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Предстатин получают из ткани простаты быков и бычков, достигших половой зрелости.

Предстатин имеет специфическое органотропное действие на предстательную железу. При заболевании предстательной железы препарат способствует нормализации микроциркуляции и тромбоцитарно-сосудистого гемостаза, уменьшает отек ткани, лейкоцитарную инфильтрацию, проявляет опосредованное бактериостатическое влияние на микрофлору секрета. Предстатин нормализует сперматогенез (увеличивает количество и подвижность сперматозоидов), влияет на тонус мышц мочевого пузыря.

Фармакокинетика

Фармакокинетический анализ затруднителен вследствие сложного состава препарата, включающего сумму свободных аминокислот и пептидов животного происхождения.

Показания к применению

Предстатин применяют у взрослых для лечения хронического простатита и осложнений после операций на предстательной железе.

Способ применения и режим дозирования

Перед применением предстатина необходимо провести аллергическую пробу.

Препарат вводят внутримышечно ежедневно однократно по 5-10 мг в течение 5-10 дней.

Лиофилизированный порошок перед инъекцией растворяют в 1мл 0,25-0,5 % раствора новокаина, изотонического раствора натрия хлорида 0,9 % или воды для инъекций. При необходимости проводят повторный курс (через 1-6 месяцев).

При использовании новокаина как растворителя необходимо учитывать информацию безопасности новокаина.

Побочное действие

Аллергические реакции.

В случае возникновения аллергической реакции лечение препаратом прекращают.

Противопоказания

Применение препарата противопоказано при повышенной индивидуальной непереносимости препарата; детский возраст до 18 лет.

С особой осторожностью: отягощенный аллергоанамнез.

Передозировка

Явлений передозировки при применении препарата до настоящего времени не описаны.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают пациентам с отягощенным аллергоанамнезом.

Из-за возможности развития анафилактической реакции рекомендуется предварительно проводить внутрикожную пробу. В среднюю часть внутренней поверхности предплечья, предварительно обработанную антисептическим средством, внутрикожно вводится 0,05 мл испытуемого лекарственного средства. Учет результатов кожной пробы осуществляется врачом через 20 минут и 24 ч. В случае положительной реакции в виде местных проявлений (гиперемия, зуд, отек диаметром более 10 мм) или общих симптомов (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, гипотензия) назначение лекарственного  средства противопоказано.

Применение во время беременности и в период лактации. Препарат не назначается женщинам.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлено случаев негативного взаимодействия при совместном назначении с другими лекарственными препаратами, использующимися для лечения хронического простатита и осложнений после операций на предстательной железе.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 5 мг биологически активного вещества во флаконах. 5 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку. Упаковка для стационаров: 40 флаконов вместе с сортветствующим количеством инструкций по применению помещают в групповые коробки.

Отпуск из аптек

По рецепту.


Информация по регистрации препарата:

СтранаНаименованиеРег. №Дата рег.
БеларусьПредстатин порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 5 мг, во флаконах в упаковке № 5, № 4016/03/10101.10.2015