НОВОКАИНАМИД, раствор для инъекций 10%


Международное непатентованное название

Прокаинамид.

Procainamide.


Синонимы

Отсутствуют


Фармакотерапевтическая группа

Антиаритмики.


Состав

1 мл раствора содержит 100 мг новокаинамида.


Код АТХ: C01BA02.


Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Новокаинамид — антиаритмический препарат 1А класса, является мембраностабилизирующим средством. Угнетает проведение импульсов по предсердиям, атриовентрикулярному узлу и желудочкам. Удлиняет эффективный рефрактерный период предсердий. Подавляет автоматизм синусового узла и эктопических водителей ритма, увеличивая порог фибрилляции миокарда желудочков.

Новокаинамид оказывает местноанестизирующее действие. Обладает слабым инотропным эффектом. Имеет ваголитические и вазодилатирующие свойства, что обусловливает тахикардию и снижение артериального давления.

Время достижения максимального эффекта после внутривенного введения - немедленно, после внутримышечного введения — 15—60 мин.


Фармакокинетика

После парентерального введения связывается на 15—25% с белками плазмы. Биотрансформируется с образованием активного метаболита — N-ацетилпрокаинамида. Период полувыведения составляет 2,5—4,5 часов. Экскретируется почками, 50—60% от введенной дозы — в неизмененном виде. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.


Показания к применению

Применяется при различных расстройствах сердечного ритма (пароксизмальная мерцательная аритмия, пароксизмальная тахикардия, экстрасистолия и другие нарушения сердечного ритма). При операциях на сердце, крупных сосудах и легких препарат применяется профилактически для предупреждения и лечения расстройств сердечного ритма, возникающих в процессе хирургических операций.


Способ применения и режим дозирования

Раствор новокаинамида вводится внутривенно или внутримышечно. Для купирования пароксизмалъной желудочковой тахикардии вводят внутривенно (после предварительного разведения в 0,9% растворе NaCl или 5% растворе декстрозы) в дозе 0,2-0,5г (редко -1 г) медленно под контролем артериального давления, со скоростью 25-50 мг в

минуту. При необходимости повторяют введение в той же дозе каждые 5 мин, до достижения эффекта или до суммарной дозы 1 г.

Для предупреждения повторного развития аритмии можно проводить инфузию 500-600 мг новокаинамида, разведенного в 0,9% растворе NaCl, в течение 25-30 минут, поддерживающая доза при в/в введении 2-6 мг/мин. После купирования аритмии для поддержания эффекта возможно в/м введение - по 0,5-1 г (1-10 мл 10% раствора) до 2-3 г/сутки, однако предпочтительнее пероральный или в/в пути введения. Внутривенное введение производится медленно со скоростью не более 1 мл в минуту при систематическом измерении артериального давления до восстановления нормального ритма. Рекомендуется введение препарата проводить под контролем электрокардиограммы. Максимальные дозы для взрослых при внутримышечном и внутривенном (капельном) введении: разовая - 1 г (10 мл 10% раствора), суточная - 3 г (30 мл 10% раствора). Детям вводят внутримышечно в дозе 20-30 мг/кг, разделенной на 4-6 инъекции. Максимальная cуточная доза для детей - 4 г.


Особые указания

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и/или при выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания.


Побочное действие

При применении новокаинамида возможны слабость, головная боль, тошнота, рвота, горечь во рту, потеря аппетита, понос, возбуждение, бессонница, галлюцинации, брадикардия, нарушение проводимости миокарда, гипотензия, редко — асистолия желудочков, эозинофилия, агранулоцитоз, аллергические реакции. В этих случаях препарат отменяют.


Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, AV блокада П-Ш стТ (за исключёнием случаев применения

электрокардиостимулятора), трепетание или мерцание желудочков, аритмии на фоне интоксикации сердечными гликозидами, сердечная недостаточность, желудочковая тахикардиятипа "пируэт" (torsades de pointes), лейкопения, печеночная и/или почечная недостаточность, системная красная волчанка (в т.ч. в анамнезе), период лактации, детский возраст (для внутривенного введения).

С осторожностью; инфаркт миокарда, блокада ножек пучка Гисса, миастения, бронхиальная астма, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, желудочковая тахикардия при окклюзии коронарной артерии, хирургические вмешательства (в т.ч. хирургическая стоматология), удлинение интервала Q-T, артериальная гипотензия, выраженный атеросклероз, миастения, пожилой возраст, беременность. Применение новокаинамида противопоказано при индивидуальной непереносимости, при желудочковых аритмиях, вызванных интоксикацией сердечными гликозидами, предсердно-желудочковой блокаде, сердечной недостаточности, тяжелых формах почечной недостаточности.


Меры предосторожности

В связи с возможным угнетением сократительной способности миокарда и понижением АД следует с большой осторожностью применять при инфаркте миокарда. Не рекомендуется применять при тяжелом атеросклерозе. При применении новокаинамида у беременных женщин существует потенциальный риск кумуляции и развития гипотензии у матери, что может привести к маточно-плацентарной недостаточности.


Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Усиливает эффект антиаритмических, холинолитических и цитостатических средств, миорелаксантов, побочные эффекты бретилия. Снижает активность антимиастенических средств.


Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, пониженное мочеотделение, сильное головокружение или обморок, учащенное или неритмичное сердцебиение, тошнота или рвота.

Лечение: гемодиализ, введение сосудосуживающих средств, поддержание проходимости дыхательных путей.


Форма выпуска

Раствор для инъекций 10% в ампулах 5мл в контурной ячейковой упаковке №5х1, №5х2.


Информация по регистрации препарата:

СтранаНаименованиеРег. №Дата рег.
БеларусьНовокаинамид раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, в ампулах 5 мл в контурной ячейковой упаковке №5х1, №5х218/03/108101.03.2018