НИСТАТИН, мазь для наружного применения 100000 ЕД/1г

ИНСТРУКЦИЯ

(информация для специалистов)

по медицинскому применению лекарственного средства

НИСТАТИН

 

Согласовано Министерством здравоохранения Республики Беларусь

Приказ №121 от 12.02.2015

Торговое название: Нистатин.

Международное непатентованное название: Нистатин (Nystatin).

Форма выпуска: мазь для наружного применения 100000 ЕД/1 г.

Описание: мазь желтого или буровато-желтого цвета.

Состав на одну тубу:

активное вещество – нистатина – 2500000 ЕД;

вспомогательные вещества: ланолин, вазелин белый.

Фармакотерапевтическая группа: Противогрибковые средства для наружного применения. Антибиотики.

Код АТХ:D01AA01.


Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Полиеновый противогрибковый антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам клеточной мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов; повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Резистентность развивается очень медленно.

Фармакокинетика

При наружном и местном применении плохо проникает через неповрежденные кожные покровы или слизистые оболочки, вследствие этого при местном применении мази препарат практически не обладает резорбтивным действием.

Показания к применению

Мазь Нистатин применяют при кандидозе кожи и слизистых оболочек.

Способ применения и дозы

Наружно, мазь наносят на пораженную поверхность 1-2 раза в сутки. Курс лечения – 10-14 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожный зуд, высыпания, гиперемия в месте нанесения мази.

В этих случаях лекарственное средство отменяют и проводят симптоматическую терапию.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу.

Передозировка

До настоящего времени явления передозировки при использовании нистатиновой мази не описаны.

Меры предосторожности

При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения следует избегать половых контактов.

Мазь Нистатин предназначена только для наружного применения. Не следует использовать препарат для обработки полости носа или рта.

Не допускать попадания мази в глаза. При случайном попадании - промыть глаза большим количеством воды.

Не использовать мазь при туберкулезных, вирусных поражениях кожи, а также стафилококковой пиодермии.

Применение у детей. Данные о безопасности применения у детей ограничены.

Применение во время беременности и в период лактации. Назначение Нистатина при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Хотя препарат всасывается в незначительных количествах, неизвестно, выделяется ли он с грудным молоком, поэтому, при необходимости назначения Нистатина в период лактации, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Нистатина с Клотримазолом активность последнего снижается. Наблюдается перекрестная резистентность с рядом полиеновых антибиотиков, например, Амфотерицином В. Активность препарата снижается в присутствии двухвалентных ионов, жирных кислот.

Условия хранения

При температуре от 2OС до 8OС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 25 г в тубах алюминиевых. Каждую алюминиевую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Отпуск из аптек

По рецепту.


Информация по регистрации препарата:

СтранаНаименованиеРег. №Дата рег.
БеларусьНистатин мазь для наружного применения 100000 ЕД/1 г в тубах 25 г в упаковке №118/01/8712.02.2015
УзбекистанНистатин мазь для наружного применения 100000 ЕД/1г 25 г (тубы)Б-250-95 № 6100306.05.2013
ТуркменистанНистатин мазь для наружного применения 100000 ЕД/1 г в тубах 25 г в упаковке №1ЛС-Б № 00260303.06.2013

144