НИМЕСУБЕЛ, таблетки 100мг

НИМЕСУБЕЛ, таблетки 100мг


Международное непатентованное название

Нимесулид

Nimesulide


Синонимы

Нимесил, Найз, Нимулид


Фармакотерапевтическая группа

нестероидное противовоспалительное средство.


Состав

каждая таблетка содержит: активное вещество – нимесулид – 100 мг.


Код АТХ: M01AX17.


Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. В отличие от других НПВП селективно подавляет циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагалндинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях).


Показания к применению

- ревматизм, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз;

- синовит, бурсит;

- тендинит, тендовагинит;

- болевой синдром (альгодисменорея, посттравматические боли); боли в позвоночнике, невралгия, миалгия;

- травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.


Способ применения и режим дозирования

Внутрь, после еды. По 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки. Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Препарат может использоваться сроком не более 15 дней. Пациентам с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина 30-80 мл/минуту, а также пожилым пациентам уменьшение дозы не требуется.


Особые указания

Побочные эффекты применения нимесубела могут быть устранены, если проводить лечение коротким курсом с отменой препарата по достижению терапевтического действия или из-за неэффективности.

Во время терапии нимесубелом пациенту рекомендуется воздержаться от применения других НПВП. Одновременное применение двух препаратов из этой группы не рекомендуется

При длительном применении необходим систематический контроль функции почек.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.


Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны почек и мочевыводящей системы: задержка жидкости, гематурия.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз; удлинение времени кровотечения.

Со стороны печени: повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактический шок.


Противопоказания

Гиперчувствительность, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе), эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения, гемофилия и другие нарушения свертываемости крови, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени, гепатотоксические реакции при использовании нимесубела в анамнезе, алкоголизм, наркомания, выраженная хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, период после проведения аортокоронарного шунтирования, одновременный прием других гепатотоксических лекарственных средств, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.

C осторожностью: ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин), анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрель), пероральных глюкокортикостероидов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).


Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении нимесубела со следующими препаратами происходит конкуренция препаратов за связь с белками плазмы: с дигоксином; фенитоином и препаратами лития; диуретиками и гипотензивными средствами; другими НПВП; циклоспорином; метотрексатом и противодиабетическими средствами.

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесубелом. У пациентов, принимающих варфарин и препараты ацетилсалициловой кислоты, увеличивается риск кровотечений, поэтому данная комбинация не рекомендуется. Если же назначения нельзя избежать, то доза варфарина должна быть под строгим медицинским контролем.

Нимесубел может снижать действие фуросемида по выведению натрия и, в меньшей степени, по выведению калия и диуретическому действию. Совместное назначение фуросемида и нимесубела приводит к снижению (примерно на 20 %) выведения фуросемида без уменьшения почечного клиренса.

Применение нимесубела в течение 24 часов до или после может увеличивать возможность наступления побочных действий при приеме метотрексата.

Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесубела, поэтому сывороточная концентрация лития должна контролироваться более тщательно.

Из-за высокой степени связывания нимесубела с белками плазмы пациенты, которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени.

Нимесубел может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина.


Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Они, как правило, обратимы при отмене препарата. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение. Артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания могут встречаться, но очень редко.

Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60-100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез и гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.


Форма выпуска

Таблетки 100мг в упаковке №20.


Информация по регистрации препарата:

СтранаНаименованиеРег. №Дата рег.
БеларусьНимесубел таблетки 100 мг в контурной ячейковой упаковке №10х216/09/191706.09.2016
АрменияНимесубел таблетки 100 мг; в КЯУ №10х21402626.11.2014
ТаджикистанНимесубел таблетки 100 мг в контурной ячейковой упаковке №10х200546017.07.2014
КиргизияНимесубел таблетки 100 мгв контурной ячейковой упаковке №10х2KG.1.3.796.04499-201626.10.2016

Смотри также

 ГЛЮКOЗАМИН, раствор
 ГЛЮКОЗАМИН, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,5г
 ГРОЦЕПРОЛ, капсулы 300 мг
 МУКОСАТ, капсулы 250мг
 МУКОСАТ, раствор для инъекций
 НИМЕСУБЕЛ, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 0,1г

137