ИНСТРУКЦИЯ

(информация для специалистов)

по медицинскому применению лекарственного средства

НАТРИЯ ХЛОРИД, изотонический раствор для инъекций 0,9%


Международное непатентованное название:

натрия хлорид (Sodium chloride)


Фармакотерапевтическая группа: Растворители. Ирригационные растворы


Состав: 1 мл раствора содержит: активное вещество: натрия хлорид – 9 мг, вспомогательные вещества – вода для инъекций.


Код АТХ: V07AB


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Ионы натрия и хлора являются важнейшими неорганическими компонентами внеклеточной жидкости, поддерживающими соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости. 0,9% раствор NaCl восполняет дефицит Na+ при различных патологических состояниях. Изотонический раствор натрия хлорида оказывает плазмозамещающее, дезинтоксикационное, гидратирующее действие, способствует нормализации кислотно-щелочного состояния. Изотоничен плазме крови человека.


Фармакокинетика

Раствор натрия хлорида при внутривенном, внутримышечном и подкожном введении быстро выводится из сосудистого русла, переходит в интерстициальный сектор и внутрь клеток. Концентрация ионов Na+ - 142 ммоль/л (плазмы) и 145 ммоль/л (интерсти-циальной жидкости); концентрация хлорида – 101 ммоль/л (интерстициальная жидкость). Выводится почками. Период полувыведения – около 1 часа. Ионы натрия, хлора, а также вода быстро элиминируются почками. Количество выводимого натрия регулируется эффективностью его обратного всасывания (реабсорбцией) в почечных канальцах. Незначительное количество натрия выводится с потом и фекалиями.


Показания к применению

Растворение и разведение лекарственных средств.


Способ применения и режим дозирования

После растворения лекарственных средств вводят внутривенно, внутримышечно, подкожно. Применяют также наружно и местно. Внутривенно вводят в объеме 5-10 мл. При внутримышечном и подкожном введении объем раствора NaCl варьирует в зависимости от растворяемого лекарственного средства и способа введения (1-5 мл). Наружно и местно 0,9% раствор NaCl применяют в зависимости от схемы лечения. Перед применением раствор натрия хлорида рекомендуестся подогреть до температуры 36-38 С.


Побочное действие

Ацидоз, гипернатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия

При применении в рекомендуемых объемах в качестве растворителя лекарственных средств побочное действие не выявлено. При наружном и местном применении побочные реакции к настоящему времени не установлены.


Противопоказания

Гипернатриемия, ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, сопуствующее назначение глюкокортико-стероидов в больших дозах.


Передозировка

При введении рекомендуемых объемов раствора NaCl передозировка маловероятна. В больших количествах может привести к развитию хлоридного ацидоза, повышенной элиминации калия (гипокалиемии), гипергидратации.


Меры предосторожности

Большие объемы изотонического раствора натрия хлорида применяют с осторожностью у больных с хронической почечной недостаточностью (олигоанурия), хронической сердечной недостаточностью, при гипокалиемии.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее, возможно взаимодействие без видимых изменений раствора).


Форма выпуска

Изотонический раствор для инъекций 0,9% в ампулах по 2 мл, по 10 ампул в коробке. По 5 ампул в комплекте с лекарственным средством в пачке.


Информация по регистрации препарата:

СтранаНаименованиеРег. №Дата рег.
БеларусьНатрия хлорид раствор изотонический для инъекций 9 мг/мл в ампулах 2 мл в упаковке №10 или в контурной ячейковой упаковке №5х1, №5х216/11/51626.06.2013