МУКОСАТ - БЕЛМЕД, капсулы 250мг

ИНСТРУКЦИЯ

(информация для специалистов)

по медицинскому применению лекарственного средства

Мукосат-Белмед


Согласовано Министерством здравоохранения Республики Беларусь

Приказ №1040 от 19.10.2015

Торговое название: Мукосат-Белмед.

Международное непатентованное название:Chondroitinsulfate.

Лекарственная форма: капсулы 250 мг.

Описание: капсулы твердые желатиновые, номер 0, белого цвета.

Содержимое капсул – смесь порошка и гранул от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с сероватым оттенком цвета, без запаха, гигроскопичная. Допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.

Состав: каждая капсула содержит:

активное вещество: хондроитина сульфат – 250 мг;

вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный.

Состав капсулы твердой желатиновой: желатин, глицерин, вода очищенная, титана диоксид, натрия лаурилсульфат.

Фармакотерапевтическая группа: Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код АТС: М01АХ25.


Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хондроитина сульфат - мукополисахарид и один из компонентов хряща. Он отличается высокой способностью связывать воду, таким образом, он обеспечивает механические и упругие свойства хряща.

При дегенеративных процессах в суставах наблюдается уменьшение запасов хондроитина сульфата в хрящевой ткани, вызванное конкретными литическими ферментами. В результате потери способности связывать воду, прогрессируют ухудшение дегенерации хряща и функции суставов.

Хондроитина сульфат in vitroподавляет эластазы, разрушающие хрящ.

Применение экзогенного введения хондроитина сульфата приводит к восстановлению метаболического баланса.

Клиническая эффективность

Клинические исследования показали, что при применении хондроитина болевые ощущения исчезают или уменьшаются и что, в большинстве случаев, улучшает подвижность суставов.

Фармакокинетика

При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы время достижения максимальной концентрации в плазме – 3-4 ч, в синовиальной жидкости – 4-5 ч. Биодоступность – 13%. Выводится почками в течение 24 ч.

Показания к применению

Симптоматическая терапия для уменьшения болевого синдрома при дегенеративно-дистрофических заболеваниях тазобедренных и коленных суставов – в составе комплексной терапии.

Способ применения и режим дозирования

Внутрь: взрослым по 2 капсулы (2х250 мг) 2 раза в день (суточная доза 1000 мг). Капсулы принимают, запивая небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения – 4-5 недель. Повторный курс – через 6 мес.

Побочное действие

Аллергические реакции.

Противопоказания

Гиперчувствительность, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты, беременность, лактация (на время лечения кормление грудью следует прекратить); детский возраст до 18 лет.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Меры предосторожности

Клинический эффект при приеме препарата наступает медленно, однако сохраняется длительно в течение нескольких месяцев после окончания курса лечения. Для предупреждения обострений показаны повторные курсы лечения.

При аллергических реакциях лечение следует прекратить.

Применение во время беременности и в период лактации. Противопоказано применение во время беременности и в период лактации (на время лечения кормление грудью следует прекратить).

Влияние  на  способность  к управлению  автотранспортом  и  другими  потенциально опасными механизмами. Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

На фоне приема Мукосат-Белмед может снижаться потребность в применении нестероидных противовоспалительных средств.

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По две, три контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона. Упаковка для стационаров: по 150 контурных упаковок с соответствующим количеством инструкций помещают в коробку из картона.

Отпуск из аптек

Без рецепта.


Информация по регистрации препарата:

СтранаНаименованиеРег. №Дата рег.
БеларусьМукосат-Белмед капсулы 250 мг в контурной ячейковой упаковке №10х2, №10х3, №10х15017/05/91101.10.2015
УзбекистанМукосат-Белмед капсулы 250 мг №20 (2х10), №30 (3х10), №1500 (150х10) (упаковки контурные ячейковые)03540/09/1708.09.2017
КазахстанМукосат капсулы 250 мг; упаковка контурная ячейковая № 20 (10х2), №30 (10х3), №1500 (10х150)РК-ЛС-5№01453104.02.2015
МонголияМукосат-Белмед капсулы 250 мг в контурной ячейковой упаковке №10х2,F20150928MP0512728.09.2015

Смотри также

 ГЛЮКOЗАМИН, раствор
 ГЛЮКОЗАМИН, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,5г
 ГРОЦЕПРОЛ, капсулы 300 мг
 МУКОСАТ, раствор для инъекций
 НИМЕСУБЕЛ, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 0,1г
 НИМЕСУБЕЛ, таблетки 100мг

121