МЕКСИБЕЛ, раствор для инъекций 50мг/мл

ИНСТРУКЦИЯ

(информация для специалистов)

по медицинскому применению лекарственного средства

МЕКСИБЕЛ

Согласовано Министерством здравоохранения Республики Беларусь

Приказ №1299 от 24.12.2013

 

Торговое название: Мексибел.

Международное непатентованное название: Нет.

Описание: прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.

Состав на одну ампулу: активное вещество – метилэтилпиридинола сукцината – 100 мг;

вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, вода для инъекций.

Форма выпуска: раствор для инъекций 50 мг/мл.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты для лечения заболеваний нервной системы.

Код АТХ: N07ХX.


Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оказывает антиоксидантное, антигипоксантное, мембранопротекторное действие. Повышает устойчивость организма к  кислородозависимым патологическим состояниям (шоку, гипоксии, ишемии, нарушению мозгового кровообращения, интоксикации алкоголем и антипсихотическими препаратами). Обладает умеренным гиполипидемическим действием.

Стабилизирует мембранные структуры клеток крови, повышает устойчивость тромбоцитов и лейкоцитов при гемолизе, уменьшает вызванные гипоксией изменения физико-химических свойств клеточных мембран нервной ткани (уменьшает вязкость липидного бислоя, увеличивает текучесть мембраны и повышает соотношение липид-белок), что благоприятно сказывается на ее метаболической и биосинтетической активности. Ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, увеличивает внутриклеточное содержание цАМФ и цГМФ, модулирует активность мембраносвязанных ферментов (Са-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепиновых, ГАМК, ацетилхолиновых), усиливая их способность связываться с рецепторами и улучшая транспорт нейромедиаторов и синаптическую передачу. Повышает содержание допамина в головном мозге. Усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза, способствует восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов в условиях гипоксии, увеличивает синтез АТФ и креатининфосфата. Стимулирует восстановительно-адаптивные процессы в головном мозге при черепно-мозговой травме. Уменьшает ферментную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

 

Фармакокинетика

При внутривенном введении в дозах 400-500 мг Cmaxв плазме крови составляет 3,5-4,0 мкг/мл через 0,45-0,5 ч, препарат определяется в плазме крови в течение 4 ч. Быстро распределяется из кровеносного русла в органы и ткани. Среднее время удержания препарата в организме – 0,7-1,3 ч. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронконъюгатов, в незначительном количестве в неизменном виде.

 Показания к применению

В составе комплексной терапии  пациентов со следующей патологией:

  - острые нарушения мозгового кровообращения;

  - черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;

  - хроническая форма цереброваскулярного заболевания;

  - расстройства вегетативной нервной системы;

  - легкие когнитивные расстройства;

  - соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы и другие невротические расстройства;

  -  первичная открытоугольная глаукома различных стадий;

  - купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;

  - острая интоксикация антипсихотическими средствами;

  - острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит).

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутривенно или внутримышечно. Внутривенное введение осуществляется струйно медленно, в течение 5-7 минут; капельно – со скоростью 40-           60 минут. При инфузионном введении препарат разводят в 0,9 % растворе натрия хлорида. Режим дозирования подбирается индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания. Рекомендуемая доза – 5-10 мг/кг/сутки, но не более 800 мг в сутки. Начинают лечение с применения препарата в дозе 50-100 мг 1-3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта.

При лечении острого нарушения мозгового кровообращения препарат применяют в составе комплексной терапии внутривенно капельно в дозе 200-300 мг 1 раз в сутки в первые 5-        7 дней, а затем - внутримышечно по 200 мг 2 раза в сутки. Доза препарата может быть увеличена до 500 мг при более тяжелом течении заболевания. Продолжительность лечения составляет 10-14 суток.

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм в составе комплексной терапии препарат применяют в течение 10-15 дней внутривенно капельно по 200-400 мг 1-2 раза в сутки.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации препарат следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 100-200 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней, а затем – внутримышечно по 200 мг в сутки в течение 2 недель.

Для курсового лечения дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят внутримышечно в дозе 100 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.

При легких когнитивных нарушениях атеросклеротического генеза у больных пожилого возраста, при расстройствах вегетативной нервной системы и невротических расстройствах препарат назначают внутримышечно в дозе 100-300 мг в сутки в течение 14-30 дней.

vВ комплексной терапии открытоугольной глаукомы препарат назначают внутримышечно в суточной дозе 100-300 мг, 1-3 раза в сутки в течение 14 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме препарат вводят в дозе 100-200 мг внутримышечно 2-3 раза в сутки или в дозе 200-300 мг внутривенно струйно, на 16 мл изотонического раствора хлорида натрия, 1-2 раза в сутки в течение 5-7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят внутривенно в дозе 100-300 мг в сутки в течение 7-14 дней.

При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (остром некротическом панкреатите, перитоните) доза препарата зависит от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмену следует проводить постепенно, только после устойчивого клинико-лабораторного эффекта.

При остром отечном (интерстициальном) панкреатите препарат назначают по 100 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно и внутримышечно.

При некротическом панкреатите легкой степени тяжести препарат назначают по 100-200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно; при некротическом панкреатите средней тяжести – по 200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно. При тяжелом некротическом панкреатите в первые сутки препарат назначают в пульс-дозе 800 мг, разделив на два введения, далее по 300 мг 2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы. При крайне тяжелом течении некротического панкреатита начальная доза составляет 800 мг в сутки до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, при стабилизации состояния препарат назначают по 300-400 мг 2 раза в сутки внутривенно капельно с постепенным снижением суточной дозы. Отмену проводят постепенно, после устойчивого улучшения клинико-лабораторных показателей.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость и «металлический» привкус во рту, тошнота, метеоризм, диарея.

Прочие: аллергические реакции, ощущение «разливающегося тепла» во всем теле, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, ощущение нехватки воздуха (могут быть связаны с чрезмерно высокой скоростью введения), нарушения сна (сонливость или нарушение засыпания).

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату. Острая почечная и/или печеночная недостаточность, детский возраст до 18 лет, беременность, лактация.

Передозировка

Симптомы: нарушения сна (бессонница, сонливость); незначительное и кратковременное повышение артериального давления.

Лечение: как правило, не требуется, поскольку симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При необходимости показана симптоматическая терапия.

Особенности применения

Пациентам с артериальным давлением более 180/100 мм рт.ст., кризовым течением артериальной гипертензии требуется предварительная коррекция артериальной гипертензии и седативная терапия, а также контроль артериального давления во время проведения терапии.

В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.

Применение во время беременности и в период лактации. Противопоказано применение лекарственного средства Мексибел во время беременности и в период лактации.

Меры предосторожности

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие противоэпилептических средств (в т.ч. карбамазепина), бензодиазепиновых анксиолитиков и противопаркинсонических лекарственных средств (леводопы). Уменьшает токсическое действие этилового спирта.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 2 мл в ампулах в контурной ячейковой упаковке № 5х2.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.


Информация для специалистов: МЕТОД ЛЕЧЕНИЯ ПОЛИМОРФНОГО ДЕРМАЛЬНОГО АНГИИТА


Информация по регистрации препарата:

СтранаНаименованиеРег. №Дата рег.
БеларусьМексибел раствор для инъекций 50 мг/мл в ампулах 2 мл в контурной ячейковой упаковке №5х217/03/142829.03.2017
УкраинаНейротропин-Мексибел раствор для инъекций 5 % по 2 мл в ампулах № 10 (5 х 2)UA/11143/01/0118.12.2015
УзбекистанМексибел раствор для инъекций 50 мг/мл 2 мл №10 (2х5) (ампулы)02740/03/1706.03.2017
ГрузияМексибел раствор для инъекций 50 мг/мл, в ампулах 2 мл в в контурной ячейковой упаковке №5х2№R-01422315.08.2014
КиргизияМексибел раствор для инъекций 50 мг/мл в ампулах 2 мл в контурной ячейковой упаковке №5х2KG.1.3.313.03240-201511.06.2015

Смотри также

 ГРОМЕЦИН, таблетки сублингвальные, 100мг (таблетки сублингвальные, 100мг)
 МЕКСИБЕЛ, раствор для инфузий 2мг/мл
 МЕКСИБЕЛ, таблетки, покрытые оболочкой, 125мг
 НООДИАМИН
 ЭМОКСИПИН, раствор для инфузий 5мг/мл

115