ИРИНОТЕКАН-БЕЛМЕД

Препарат может применяться в качестве монотерапии (одним препаратом) или в составе комбинированной терапии с другими препаратами.

Во время лечения препаратом ИРИНОТЕКАН-БЕЛМЕД женщинам рекомендуется избегать беременности, а мужчинам - зачатия, так как данный препарат может оказать повреждающее действие на плод.

Необходимо использовать противозачаточные средства во время терапии и в течение трех месяцев после ее прекращения.
Если вы беременны или думаете, что беременны, или планируете иметь ребенка, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем применять данный препарат.
Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, вы должны сообщить об этом врачу до начала применения ИРИНОТЕКАН-БЕЛМЕД. Не следует кормить грудью во время лечения препаратом ИРИНОТЕКАН-БЕЛМЕД, так как препарат может оказать неблагоприятное воздействие на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Во время лечения лекарственным препаратом ИРИНОТЕКАН-БЕЛМЕД есть вероятность появления головокружения и зрительных расстройств, которые развиваются в течение 24 часов после введения препарата. Применение ИРИНОТЕКАН-БЕЛМЕД может провоцировать развитие судорог.
При возникновении указанных симптомов вам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, а также соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности.

Важная информация о некоторых компонентах препарата
Препарат ИРИНОТЕКАН-БЕЛМЕД содержит сорбитол. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

При монотеуапии наиболее тяжелыми нежелательными реакциями могут быть: отсроченная тяжелая диарея (возникающая более чем через 24 часа после приема); изменения в анализе крови (снижение количества клеток крови - нейтрофилов, эритроцитов, тромбоцитов); тошнота и рвота; запор; лихорадка с тяжелой нейтропенией (низким уровнем нейтрофилов); инфекции на фоне тяжелой нейтропении; тяжелый преходящий острый холинергический синдром, представляющий собой совокупность симптомов, таких как: ранняя диарея, потливость, спастические боли в животе, слюнотечение и сужение зрачка; повышенная утомляемость, нарушения сна, низкий уровень трудоспособности, непереносимость громких звуков, яркого света, резких запахов; высокая температура при отсутствии инфекции и без сопутствующей тяжелой нейтропении.

Вы должны немедленно сообщить врачу:

•    Если у вас есть какие-либо признаки непроходимости кровеносных сосудов из-за тромбов, такие как:
-    судорожная боль, покраснение, приливы жара или отек одной из ног (симптомы тромбоза глубоких вен);
-    одышка, боль в груди, обмороки или откашливание кровью (симптомы легочной эмболии).

•    Если у вас есть расстройство общего самочувствия:
-    болезненное состояние, проявляющееся повышенной утомляемостью с крайней неустойчивостью настроения, нарушением сна, утратой способности к длительному умственному и физическому напряжению, непереносимостью громких звуков, яркого света, резких запахов и др. (симптомы астении);
-    лихорадка, которая может быть симптомом инфекции.

•    Если у вас есть какие-либо признаки сердечно-сосудистых расстройств:
-    резкая кратковременная или длительная боль за грудиной, чувство давления, жжения, отдающая или нет в левое плечо или руку, нижнюю челюсть (симптомы ишемии);
-    следующие симптомы: сильная, сдавливающая боль за грудиной, нарастающее чувство беспокойства, страха, боли (в руках, челюсти, шее, плечах, спине), нарушение ритма сердца, затрудненное дыхание, повышенная потливость, слабость, тошнота и рвота, головная боль, которые могут быть признаками инфаркта миокарда;
-    высокое артериальное давление.

•    Если у вас есть какие-либо признаки желудочно-кишечных расстройств:
-    тошнота, рвота;
-    диарея, потливость, спастические боли в животе, слюнотечение и сужение зрачка (симптомы острого холинергического синдрома);
-    запор;
-    диарея, со слизью и кровью, повышение температуры, слабость, разбитость, тошнота, рвота, боли в животе, которые усиливаются перед дефекацией, могут быть ложные позывы (симптомы псевдомембранозного колита).

Врач может назначать вам дополнительное обследование для контроля состояния здоровья.

Общий перечень возможных нежелательных реакций:
При монотерапии иринотеканом

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
снижение количества нейтрофилов; снижение количества эритроцитов; снижение аппетита; холинергический синдром; диарея; тошнота и рвота; боль в животе; очаговое выпадение волос; воспаление слизистой оболочки; высокая температура.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
инфекции; снижение количества тромбоцитов; снижение количества нейтрофилов; запор; повышение уровня печеночных ферментов: АЛТ, ACT, креатинина, билирубина, щелочной фасфатазы.

При комбинированной терапии

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
снижение количества тромбоцитов; снижение количества нейтрофилов; снижение количества эритроцитов; снижение аппетита; холинергический синдром; тошнота и рвота; диарея; очаговое выпадение волос; воспаление слизистой оболочки; повышение уровня печеночных ферментов: АЛТ, ACT, билирубина, щелочной фосфатазы.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
инфекции; снижение количества нейтрофилов при лихорадке; боли в животе; запор; повышение температуры.

-    у вас выраженное угнетение костномозгового кроветворения;

Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые вы купили без предписания.

Обязательно сообщите врачу, если вы принимаете или возможно получали следующие препараты:

-    вам вводили живую ослабленную вакцину;

-    препараты, изменяющие метаболизм иринотекана:

1)    усиливающие (рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, зверобой продырявленный), что приводит к снижению эффективности иринотекана;

2)    угнетающие (кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол, ингибиторы протеаз, кларитромицин, эритромицин, телитромицин, кризотиниб, иделалисиб, апалутамид, атазанавир, кетоконазол, регорафениб) - увеличивают риск развития токсических эффектов иринотекана;

-    препараты, являющиеся антагонистами витамина К, которые снижают свертываемость крови за счет снижения действия витамина К;

-    иммунодепрессанты: циклоспорин, такролимус;

-    препараты, являющиеся нервно-мышечными блокаторами, которые блокируют нервно-мышечную передачу импульса в нервно-мышечном соединении, вызывая паралич скелетных мышц.

Если вы проходите или недавно проходили химиотерапию (и лучевую терапию), сообщите об этом своему лечащему врачу или медсестре перед применением препарата ИРИНОТЕКАН-БЕЛМЕД.