ГЕНТАДЕКС

Действующими веществами глазных капель ГЕНТАДЕКС являются дексаметазон и гентамицин.

Глазные капли ГЕНТАДЕКС применяют у взрослых пациентов при:

• бактериальных заболеваниях переднего отрезка глаза, вызванных чувствительными к гентамицину микроорганизмами, либо при наличии риска развития бактериальной инфекции;

• аллергические процессы переднего отдела глаза, при присоединении бактериальной инфекции.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.


I


Рекомендуемая доза:

Закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 капле 4-6 раз в сутки.

Применяйте препарат ГЕНТАДЕКС равномерно в течение дня.

Обычно курс лечения не должен превышать 14 дней. Ваш лечащий врач определит точную продолжительность лечения и необходимую вам дозу препарата ГЕНТАДЕКС. Они могут отличаться от информации, указанной в данном листке-вкладыше. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у вас сложилось впечатление, что действие глазных капель ГЕНТАДЕКС слишком сильное или слишком слабое.

Применение у детей и подростков

Применение глазных капель ГЕНТАДЕКС противопоказано у детей до 18 лет, поскольку исследований по безопасности и эффективности применения препарата ГЕНТАДЕКС у детей не проводилось.

Способ применения

Препарат ГЕНТАДЕКС предназначен только для закапывания в глаза.

Рекомендации по использованию флаконов в комплекте с крышкой-капельницей

Перед применением внимательно прочитайте этот раздел и последовательно выполните операции, представленные ниже в тексте и на рисунках.

1. Перед применением препарата вымойте руки.

2. Достаньте из упаковки флакон.

3. Если флакон укупорен колпачком алюминиевым: расположите ножницы под углом 45 градусов к крышке, подцепив ее нижний край, движением, направленным вверх, снимите алюминиевый колпачок вместе с резиновой крышкой (рис. А 1-2).

Если флакон укупорен колпачком алюминиевым с пластиковой накладкой: с усилием потяните за пластиковую накладку со стороны надрезов, поднимая ее вертикально, затем резко потяните вниз вдоль флакона для нарушения целостности колпачка. Снимите алюминиевый колпачок и резиновую пробку (рис. Б 1-2).

5. Достаньте капельницу из упаковки и плотно наденьте ее на флакон (рис. Б 3).

6. Переверните флакон строго вертикально для удаления воздушного пузырька и подождите несколько секунд. В случае большого пузырька верните флакон в исходное положение, а затем медленно повторите действие, аккуратно постучав по дну флакона (рис. Б 4).

7. Наклоните голову.назад. Пальцем оттяните нижнее веко, пока между веком и глазом не появится «карман» (рис. В 1).

8. Закапайте капли в «карман», нажимая указательным и большим пальцами на пипетку (рис. Б 5, В 2).

Нельзя прикасаться кончиком крышки-капельницы к векам, ресницам или другим предметам, или трогать его руками - это может привести к загрязнению раствора и инфицированию глаз.

Закройте глаз и промокните его сухим ватным тампоном.

Не открывая глаз, слегка прижмите его внутренний угол на 2 минуты. Это позволит повысить эффективность капель и снизить риск развития системных нежелательных реакций (рис. В 3).

9. Перевернув флакон, закройте пипетку специальной пробкой (рис. Б 6). Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

10. Вымойте руки после применения препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат ГЕНТАДЕКС противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата/во II и III триместрах возможно только по назначению врача.
Глюкокортикоиды, в том числе дексаметазон, выделяются с трудным молоком. Применение препарата в период кормления грудью возможно только по назначению врача.

При закапывании препарата ГЕНТАДЕКС в глаза действующие вещества попадают в кровоток в незначительных количествах, поэтому не следует ожидать нежелательных реакций, вызываемых гентамицином, у детей грудного возраста, находящихся на грудном вскармливании.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат ГЕНТАДЕКС может вызывать нарушения зрения. Если вы испытываете нечеткость зрения или другие нарушения зрения, вам следует воздерживаться от управления транспортным средством или работы с механизмами до тех пор, пока зрение не восстановится до нормального состояния.
Важная информация о некоторых компонентах препарата ГЕНТАДЕКС

Лекарственный препарат содержит бензалкония хлорид, который может раздражать глаза. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами.

Перед применением снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут наденьте их обратно.

Может изменять цвет мягких контактных линз.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ГЕНТАДЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При применении препарата ГЕНТАДЕКС могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• аллергические реакции и иногда временное легкое жжение в глазах;

• реакции гиперчувствительности (контактные аллергические реакции), которые могут сопровождаться зудом, отеком век или экземой век (волдырями, мокнутием);

• повышение внутриглазного давления (глаукома) при длительном лечении, которое проходит после прекращения применения препарата;

• необратимое помутнение хрусталика (катаракта) при длительном применении, особенно у детей;

• инфицирование роговицы вирусом простого герпеса (герпетический кератит);

• перфорация роговицы при имеющемся воспалении роговицы;

• грибковое поражение глаз (например, Candida albicans);

• обострение бактериальных инфекций роговицы;

• опущение верхнего века;

• расширение зрачка;

• нарушению заживления ран при применении глазных капель после травмы роговицы;
помутнения роговицы у пациентов с выраженными образования фосфата кальция во время терапии глазными каплями, содержащими фосфат.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• затуманенность зрения;

• рост дополнительных волос на теле (особенно у женщин), мышечная слабость и истощение, красновато-синюшные растяжки на коже, повышение артериального давления, нерегулярные менструации или их отсутствие, изменения уровня белка и кальция в организме, недостаток роста у детей и подростков, а также увеличение веса или появление оте^а туловища и лица (так называемый «синдром Кушинга») (см. «Особые указания и меры предосторожности»).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Не применяйте препарат ГЕНТАДЕКС:

• если у вас аллергйя на дексаметазон, гентамицин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• при поверхностной инфекции роговицы вирусом простого герпеса;

• при травмах и язвенных процессах роговицы;

• при повышенном внутриглазном давлении (открытоугольная и закрытоугольная глаукома);

• при туберкулезе глаз;

• при грибковых заболеваниях глаз и при заболеваниях глаз, вызванных исключительно бактериями;

• если у вас первый триместр беременности;

• у детей до 18 лет.

Не следует носить контактные линзы во время лечения бактериальной инфекции.

Перед применением глазных капель ГЕНТАДЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу, если у вас увеличится вес или появится отек туловища и лица, так как обычно это является первыми признаками состояния, называемого синдромом Кушинга^ После прекращения длительного лечения или лечения высокими дозами глазных капель ГЕНТАДЕКС может развиться угнетение функции надпочечников. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем прекращать лечение самостоятельно. Эти риски особенно важны у детей и пациентов, получающих лечение препаратами, содержащими ритонавир или кобицистат.

Если у вас появилось помутнение зрения или другие проблемы со зрением, сообщите лечащему врачу.

Если вы не уверены, относится ли к вам что-либо из перечисленного выше, посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы применяете, недавно применяли или можете, начать применять какие-либо другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, отпускаемым без рецепта врача. Исследования взаимодействия других лекарственных препаратов с гентамицином не проводились.

Атропин и другие препараты с аналогичным действием (холиноблокаторы) могут вызывать дополнительное повышение внутриглазного давления.

Гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Одновременное местное применение гентамицина с любым из этих препаратов может привести к выпадению осадка в конъюнктивальном мешке.

Сообщите лечащему врачу, если вы применяете ритонавир или кобицистат, так как они могут увеличить количество дексаметазона в крови.

Если вы применяете другие глазные капли или глазные мази, препараты следует применять с интервалом не менее 15 минут. Глазные мази всегда следует применять в последнюю очередь.

Если вы случайно закапали большее количество капель в глаза, чем вам назначено, применение специальных мер не требуется. При случайном проглатывании, или если ребенок выпьет глазные капли ГЕНТАДЕКС, риск отравления отсутствует.

По 5 мл во флаконы стеклянные, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми или комбинированными из алюминия и пластмассы. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. Флакон вместе с крышкой капельницей и листком-вкладышем в пачке из картона.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25°С. Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте. Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С в течение 4 недель. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

2 года Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С в течение 4 недель.