ВИНКРИСТИН-БЕЛМЕД

ВИНКРИСТИН-БЕЛМЕД - противоопухолевый препарат, который обычно применяют с другими противоопухолевыми лекарственными препаратами для лечения следующих заболеваний:

- острый лимфобластный лейкоз;

- злокачественные лимфомы, в том числе болезнь Ходжкина и неходжкинские лимфомы;

- множественная миелома;

- солидные опухоли, включая (метастатический) рак молочной железы, мелкоклеточный рак легких;

- саркома Юинга, эмбриональная рабдомиосаркома, примитивные нейроэктодермальные опухоли (такие как медуллобластома и нейробластома), опухоль Вильмса и ретинобластома;

- идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП).

Врач определит подходящую для вас дозу препарата, способ, частоту введения и продолжительность лечения. Доза будет зависеть от диагноза и вашего общего состояния. Назначение препарата ВИНКРИСТИН-БЕЛМЕД осуществляется только врачами, имеющими опыт лечения цитотоксическими препаратами.

Препарат ВИНКРИСТИН-БЕЛМЕД может вводиться только внутривенно (путем инъекции или инфузии).

Пациенты с нарушением, функции печени

Если у вас есть нарушения функции печени, доза препарата будет скорректирована.

Беременность

Данные о применении винкристина при беременности отсутствуют или ограничены; в исследованиях на животных отмечены тератогенность и репродуктивная токсичность винкристина. В данной связи винкристин не следует применять во время беременности. Если вы думаете,, что можете быть беременны или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Мужчинам и женщинам детородного возраста необходимо использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение шести месяцев после его окончания. Грудное вскармливание

В период лечения препаратом ВИНКРИСТИН-БЕЛМЕД грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность

Лечение винкристином может вызвать необратимое бесплодие. До начала лечения следует проконсультироваться по вопросам фертильности. Мужчинам необходимо проконсультироваться касательно возможности сохранения спермы.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами Данных о влиянии винкристина на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами нет. Однако следует учитывать возможность развития нежелательных (неврологических) реакций при применении винкристина, которые могут изменять скорость психомоторных реакций.

Подобно всем лекарственным препаратам ВИНКРИСТИН-БЕЛМЕД может вызывать

нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут проявляться более чем у 1 из 10 человек):

- потеря волос (обратимая после прекращения лечения).

Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):

- временное снижение количества тромбоцитов, может возникать головная боль, головокружение, покалывание в руках, пальцах или ногах, изменения цвета носа, появление синяков или кровоточивость десен;

- периферическая невропатия, которая включает в себя повреждение периферической

нервной системы, могут наблюдаться нарушение движения, чувствительности и физиологических функций организма: ощущение щекотки, зуда или покалывания, неврологическая боль (особенно в челюсти и яичках), нарушение походки, угасание рефлексов (глубокие сухожильные рефлексы), паралич или слабость мышц стопы (повисшая стопа), мышечная слабость, нарушение координации и паралич. Поражение черепно-мозговых нервов может вызывать слабость мышц гортани, охриплость голоса, паралич голосовых связок. Слабость наружных мышц, опущение века, двоение в глазах, слабость мышц глаза, преходящая слепота; • ■

- внезапное острое затруднение дыхания и бронхоспазм, особенно при одновременном применении винкристина с митомицином С;

- запор, боль в животе, приступ боли в животе из-за спазма кишечника и желчевыводящей системы (коликообразная боль), тошнота, рвота;

- азооспермия (снижение количества сперматозоидов);

- .раздражение в месте инъекции.

Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):

- подавление функции костного мозга, снижение количества эритроцитов (вы можете чувствовать слабость, утомляемость и/или общее недомогание), снижение количества лейкоцитов (повышенный риск развития инфекций) и снижение количества тромбоцитов (риск появления синяков и кровотечений);

- судороги, часто с повышенным давлением (сообщалось о случаях судорог у детей с последующей комой), депрессия, возбуждение, бессонница, спутанность сознания, психозы и галлюцинации;

- отсутствие аппетита, потеря веса, диарея, паралитическая кишечная непроходимость (особенно у маленьких детей);

- глухота;

- увеличенное образование мочи, нарушение мочеиспускания, задержка мочи, повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия), поражение почек из-за высокого уровня мочевой кислоты в крови;

- ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда (у пациентов, ранее получавших радиотерапию в области средостения при комбинированной химиотерапии, включавшей вйнкристин);

- аменорея (отсутствие менструации);

- боль и воспаление вен, воспаление и некроз подкожной клетчатки (симптомы могут возникать после раздражения стенки сосуда), лихорадка.

Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000 человек):
анафилаксия (реакция гиперчувствительности, сопровожд артериального давления, бледностью, беспокойством, ела снижением сознания), сыпь, отек кожи и слизистых оболочек; повышение или снижение артериального давления;

воспаление слизистой оболочки рта, некроз и/или перфорация стенки кишечника; тромбоз вен печени (особенно у детей);

нарушение секреции антидиуретического гормона, приводящее к снижению артериального давления, повышению уровня азотсодержащих соединений в крови (может возникнуть сухость во рту, спутанность сознания, усталость), задержке

жидкости, которая может привести к отекам и снижению уровня натрия (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАГ));

- головная боль.

Очень редко (могут проявляться менее чем у 1 из 10 000 человек):

- панкреатит (воспаление поджелудочной железы);

- недержание мочи.

Частота неизвестна:

- лейкоэнцефалопатия (патологические изменения в белом веществе мозга).. Признаки могут включать психические нарушения и конвульсии.

Пациенты пожилого возраста могут быть более чувствительными к нейротоксическим эффектам винкриетина.

Сообщалось, что у пациентов, получавших винкристин в сочетании с другими цитотоксическими, препаратами с доказанной канцерогенностью, развивались вторичные злокачественные новообразования.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Применение препарата ВИНКРИСТИН-БЕЛМЕД противопоказано при:

- повышенной чувствительности к винкристину или любому иному компоненту препарата, перечисленному в разделе 6;

- синдроме Шарко-Мари-Тута (нервно-мышечное заболевание);

~ нарушении функции печени;

- запоре или кишечной непроходимости, особенно у детей;


лучевой терапии С вовлечением области печени. 

Если вы не уверены, относится ли к вам что-либо из выше перечисленного лечащему врачу перед применением препарата ВИКРИСТИН-БЕЛМЕД.

Терапия должна назначаться и проводиться врачом, имеющим достаточный опыт лечения цитостатиками (противоопухолевыми препаратами).

ВИНКРИСТИН-БЕЛМЕД вводят только внутривенно. При введении другим способом возможен летальный исход.

Следует избегать попадания винкристина в глаза. В случае попадания глаза следует немедленно промыть большим количеством воды и проконсультироваться с врачом, если раздражение не проходит.
При случайном попадании винкристина на кожу необходимо тщательно промыть данный участок кожи большим количеством воды с жидким мылом.

Обязательно сообщите врачу, если:

- у вас есть заболевания нервной системы;

- у вас есть заболевания печени;

- вы принимаете какие-либо лекарственные препараты, которые могут оказывать токсическое действие на нервную систему. Во время лечения потребуется тщательное наблюдение за вашим состоянием;

- у вас ишемическая болезнь сердца;

- у вас угнетение функции костного мозга (вызванное предыдущей терапией или непосредственно самим заболеванием);

- у вас наблюдаются признаки развития инфекции.

Для предупреждения либо устранения раздражения и изъязвления в месте инъекции вам могут быть назначены местные подкожные инъекции гиалуронидазы и согревающие компрессы на пораженный участок.

Рекомендуется профилактика запоров, включающая скорректированную диету и использование слабительных, в частности лактулозы.

Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это относится и к любым препаратам, которые вы купили без рецепта врача, а также к вакцинам.

Совместное применение нижеследующих лекарственных препаратов с винкристином может влиять на механизм действия и/или усиливать нежелательные реакции:

- ингибиторы ферментов печени, например, препараты для лечения ВИЧ-инфекции (ритонавир, нельфинавир), грибковой инфекции (кетоконазол, итраконазол), эритромицин (антибиотик) и нефазодон (антидепрессант). Одновременное применение с винкристином может привести к преждевременной и/или повышенной тяжести мышечных заболеваний;

- ингибиторы Р-гликопротеина, например, нифедипин (применяется при высоком артериальном давлении). При совместном применении может наблюдаться повышение концентрации винкристина в плазме крови, что может вызвать увеличение или усиление нежелательных реакций;

- препараты для лечения эпилепсии, например, фенитоин. Винкристин может снизить количество фенитоина в крови;

- противоопухолевые препараты и препараты, которые угнетают функцию костного мозга (например, доксорубицин в сочетании с преднизоном). Взаимодействие с винкристином может усиливать негативное влияние на костный мозг;

- изониазид (применяется для лечения туберкулеза), L-аспарагиназа (противоопухолевый препарат) и циклоспорин А (препарат, который подавляет иммунную систему) могут усиливать токсическое действие винкристина на нервную систему;
вакцины (прививки). Винкристин подавляет иммунную си'еФ@му~©р.наншма.»и«мШ^ошяии
02
влиять на способность организма реагировать на вакцину;

- дигоксин (применяется для лечения сердечной недостаточности и нарушений ритма сердца). Винкристин может уменьшать действие дигоксина;

- митомицин (противоопухолевый препарат), При совместном применении с

винкристином увеличивается вероятность развития угнетения дыхания и бронхоспазма;

- имунносупрессивные препараты (например, циклоспорин, такролимус). При одновременном применении с винкристином может возникать чрезмерное угнетение иммунной системы с риском роста определенных клеток (лимфопролиферация);

- препараты, используемые для стимуляции роста клеток крови после химиотерапии (колониестимулирующие факторы GM-CSF и G-CSF). При одновременном применении с винкристином могут вызывать невропатию (поражение нервов);

- дактиномицин (противоопухолевый препарат). У пациентов с раком почки (опухоль Вильмса) сообщалось о серьезном повреждении печени;

- блеомицин (противоопухолевый препарат). При совместном применении с

винкристином может вызывать синдром Рейно (изменение цвета пальцев рук или ног из-за нарушения кровообращения).

Лучевая терапия может увеличивать нежелательные реакции винкристина со стороны нервной системы.

Дозу тщательно контролирует ваш лечащий врач, вероятность получения слишком-большой дозы мала. Если вы считаете, что вам ввели слишком много препарата, немедленно сообщите врачу или медсестре. Передозировка вин усилению нежелательных реакций.

Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.

По 1 мл и 2 мл во флаконы вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми. На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Упаковка для стационаров: 20 флаконов вместе с листком-вкладышем помещают групповые коробки.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре от 2 °С до 8 °С.

Срок годности - 1 год 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.