АНАЛЬГИН

Данный лекарственный препарат содержит действующее вещество метамизол натрия, является болеутоляющим и жаропонижающим препаратом из группы приазолонов.
Анальгин применяют при:

• острых болях после травм или операций;

• почечных и печеночных коликах (в комбинации со спазмолитическими средствами);

• болях, при онкологических заболеваниях;

• других острых и хронических интенсивных болях, когда иные лечебные мероприятия невозможны;

• лихорадках, когда другие методы лечения неэффективны.

Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

3.1 Доза Дозировка зависит от интенсивности боли, лихорадки и индивидуальной реакции ответ на прием препарата.
Должны быть выбраны наименьшие эффективные дозы,
контролирующие боль и лихорадку.

3.2. Применение у взрослых и подростков старше 15 лет
Взрослым и подросткам старше 15 лет (с массой тела >53 кг) можно принимать до 1000 мг метамизола (2 таблетки) на один прием. В случае недостаточного эффекта однократного приема, максимальную разовую дозу можно принимать до 4 раз в сутки с интервалом 6-8 часов. Максимальная суточная доза составляет 4000 мг (эквивалентно 8 таблеткам).
Приведенная ниже таблица содержит рекомендуемую дозировку и максимальные дозы.

Возраст (масса тела)	Разовая доза	Максимальная суточная доза
Взрослым и подросткам старше 15 лет (> 53 кг)	1-2 таблетки (500-1000 мг метамизола натрия)	до 8 таблеток (4000 мг метамизола натрия)

 Заметный эффект можно ожидать через 30-60 минут после приема внутрь лекарственного препарата.

Дети
Таблетки Анальгин не следует применять у детей в возрасте до 15 лет. Используйте другие доступные лекарственные формы для детей младшего возраста.

Пациенты пожилого возраста, пациенты со сниженной функцией почек и нарушением клиренса креатинина
У пожилых пациентов, пациентов со сниженной функцией почек и нарушением клиренса креатинина доза должна быть уменьшена, поскольку выведение продуктов распада метамизола может быть замедлено при приеме препарата.

Пациенты с нарушенной почечной или печеночной функцией
Следует избегать многократных высоких доз при сниженной почечной или печеночной функции. Возможно кратковременное применение без снижения дозы. Длительное применение недопустимо.

3.3. Способ применения Внутрь.
Принимать таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Риска на таблетке нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком.

3.4. Продолжительность применения
Продолжительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Не рекомендуется принимать таблетки Анальгин в качестве обезболивающего более 3-5 дней.

Если вы приняли препарата Анальгин больше, чем следовало
Если вы подразумеваете передозировку, немедленно сообщите об этом врачу, чтобы он мог принять меры в случае необходимости.



 

2.6. Прием Анальгина совместно с алкоголем

По возможности не следует употреблять алкоголь во время приема таблеток Анальгин.

2.7. Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность
Имеющиеся данные о применении метамизола в течение первых трех месяцев беременности ограничены, но не указывают на вредное воздействие на эмбрион. В отдельных случаях, когда не существует других вариантов лечения, однократные дозы метамизола могут «быть допустимы в течение первого и второго триместра после консультации с врачом или работником аптеки и после тщательной оценки польза/риск применения метамизола. Однако использование метамизола обычно не рекомендуется в первом и втором триместре. Нельзя применять таблетки Анальгин в течение последних трех месяцев беременности, так как существует повышенный риск осложнений для матери и ребенка (кровотечение, преждевременное закрытие важного кровеносного сосуда, так называемого боталлова протока у нерожденного ребенка, который естественным образом закрывается только после рождения).

Грудное вскармливание
Продукты распада метамизола в значительных количествах попадают в грудное молоко, и нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. В частности, следует избегать повторного применения метамизола во время грудного вскармливания. В случае однократного применения метамизола матерям рекомендуется собирать и выбрасывать грудное молоко в течение 48 часов после приема препарата.

2.8. Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В рекомендуемом диапазоне доз не наблюдается нарушений способности концентрироваться и реагировать.

В качестве мер предосторожности, по крайней мере, при более высоких дозах следует учитывать ухудшение состояния и воздерживаться от работы с механизмами, вождения транспортных средств и других опасных видов деятельности. Особенно, если вы употребляли алкоголь.

2.9. Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ
Таблетки Анальгин содержат натрий!

Данный лекарственный препарат в разовой дозе (1 таблетка) содержит 33,0 мг натрия, что необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограниченным поступлением натрия. Это соответствует, примерно, 1,7% рекомендуемой максимальной суточной нормы потребления натрия для взрослого человека. Если вы находитесь на диете с низким содержанием соли, вы должны принять это во внимание. Таблетки Анальгин содержат сахар!

Препарат Анальгин содержит в составе сахар. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Дозировка зависит от интенсивности боли, лихорадки и индивидуальной реакции ответ на прием препарата. Должны быть выбраны наименьшие эффективные дозы,
контролирующие боль и лихорадку.

Описание нежелательных реакций
Подобно всем лекарственным препаратам, таблетки Анальгин могут вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием таблеток Анальгин и немедленно сообщите лечащему врачу, если вы испытываете любой из перечисленных симптомов после применения этого препарата, так как симптомы могут иметь серьезные последствия.

Если какие-либо из упомянутых нежелательных реакций возникают внезапно или быстро развиваются, немедленно сообщите об этом врачу. Некоторые побочные эффекты (например: тяжелые реакции гиперчувствительности, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, агранулоцитоз, панцитопения) при определенных обстоятельствах могут стать опасным для жизни. Таблетки Анальгин, в таких случаях, ни при каких обстоятельствах нельзя принимать без наблюдения врача. Своевременное отлучение от груди может иметь решающее значение.

При появлении признаков агранулоцитоза, панцитопении или тромбоцитопении (см. ниже и в разделе 2.2) следует немедленно прекратить прием Анальгин и проверить анализ крови, включая дифференциальный анализ крови, у врача. Прекращение лечения не следует откладывать до получения результатов лабораторных исследований.

Прекратите прием таблеток и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появится какой-либо из следующих симптомов: плохое самочувствие, тошнота или рвота, лихорадка, усталость, потеря аппетита, темная моча, светлый стул, пожелтение кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Эти симптомы могут быть признаками поражения печени (см. раздел 2).

Другие возможные нежелательные реакции

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):

• кожная сыпь от пурпурной до темно-красной, иногда с образованием пузырей (фиксированная лекарственная сыпь);

• падение артериального давления, которое может быть непосредственно связано с действием препарата и не сопровождаться другими признаками реакции повышенной чувствительности. Такая реакция редко приводит к резкому падению артериального давления. Риск падения артериального давления может быть увеличен, если у вас аномально высокая температура.

Типичными признаками резкого падения артериального давления являются тахикардия, бледность, тремор, головокружение, тошнота и обмороки.


• реакции гиперчувствительности (анафилактоидные или анафилактические реакции).

Признаки легких реакций включают: горящие глаза, кашель, насморк, чихание, стеснение в груди, покраснение кожи, особенно на лице и голове, крапивница и отек в области лица, реже: тошнота и спазмы в животе. Особые предупреждающие симптомы— это жжение, зуд и ощущение жара на языке и под ним, особенно на ладонях и подошвах ног.

Такие более легкие реакции могут прогрессировать до более тяжелых форм: сильная крапивница, тяжелый ангионевротический отек (отек, в том числе в области гортани), тяжелое спастическое сужение нижних дыхательных учащенное сердцебиение,

иногда слишком медленное сердцебиение, сердечные аритмгги7 падение артериального давления, которому иногда предшествует повышение артериального давления, потеря сознания, недостаточность кровообращения.

Эти реакции могут возникать даже после многократного применения без осложнений и могут быть серьезными или опасными для жизни, а в некоторых случаях даже со смертельным исходом. У пациентов с синдромом анальгетической астмы реакции гиперчувствительности обычно проявляются в виде приступов астмы (см. раздел 2);

• снижение количества лейкоцитов (лейкопения);

• сыпь (например, макулопапулезная экзантема).

Очень редко (могут возникать не более чему 1 человека из 10000):

• выраженное снижение гранулоцитов, входящих в состав лейкоцитов (агранулоцитоз), в том числе с летальным исходом, или снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Предположительно, эти реакции возникают в результате работы иммунной системы. Они также могут возникать, если ранее метамизол переносился без осложнений. Имеются неподтвержденные данные о том, что риск агранулоцитоза может повышаться, если таблетки принимаются более недели. Агранулоцитоз проявляется высокой температурой, ознобом, болью в горле, затруднением глотания и воспалением во рту, носу, глотке, половых органах или анальной области. Эти признаки могут быть легкими у пациентов, получающих антибиотики (препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций). Скорость оседания эритроцитов крови (СОЭ) значительно повышена, а лимфатические узлы обычно незначительно увеличены или не увеличены вовсе. Типичными признаками снижения количества тромбоцитов в крови являются: повышенная склонность к кровоточивости и точечной кровоточивости кожи и слизистых оболочек.

• приступ астмы;

• обширное образование пузырей на коже и шелушение кожи (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз);

• острое ухудшение функции почек, в ряде случаев с отсутствием или недостаточным диурезом, выделение белков крови с мочой, острая почечная недостаточность;
• воспаление почек (острый интерстициальный нефрит).

Неизвестно (нельзя оценить на основании имеющихся данных):

• внезапная недостаточность кровообращения вследствие тяжелой аллергической реакции (анафилактический шок);

• инфаркт как часть аллергической реакции (синдром Куниса);

• анемия с одновременным нарушением функции костного мозга (апластическая анемия), снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов (панцитопения), в том числе с летальным исходом.

Признаки этих изменений крови сопровождаются: общим недомоганием, инфекциями, постоянной лихорадкой, кровоподтеками, кровотечениями и бледностью;

• воспаление печени, пожелтение кожи или белков глаз, повышение уровня ферментов печени в крови;
• желудочно-кишечные кровотечения;

• тяжелые кожные реакции;

Прекратите использование метамизола и немедленно обратиться к врачу, если заметите какую-либо из следующих серьезных нежелательных реакций: красноватые, невозвышающиеся, мишеневидные или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим серьезным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и г^иппоподоб!р>)^симпт{)мы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

• распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственным препаратам).

Безвредный продукт распада метамизола может вызвать окрашивание мочи в красный цвет.

Анальгин нельзя применять, если у вас:

- аллергия на метамизол или другие пиразолоны (например: феназон, пропифеназон) или пиразолидины (например: фенилбутазон, оксифенбутазон);

Сюда же относятся пациенты с выраженным снижением определенных лейкоцитов (агранолоцитоз) после применения метамизола; аллергия на любой из компонентов этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);

-имеется непереносимость болеутоляющих препаратов (синдром анальгетической астмы или непереносимость анальгетиков по типу ангионевротического отека, крапивницы);

Это относится к пациентам, которые реагируют на болеутоляющие препараты, такие как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен спастическим сужением нижних дыхательных путей или другими реакциями гиперчувствительности, такими как крапивница с зудом и волдырями, насморк, отеки (крапивница, ринит, ангионевротический отек);

-имеются нарушения функции костного мозга, в том числе, после лечения некоторыми противораковыми препаратами; имеются заболевания крови;

-имеется наследственное заболевание с риском разрушения эритроцитов (врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);

-имеется наследственное заболевание с нарушением образования красного кровяного пигмента (острая перемежающаяся печеночная порфирия); последний триместр беременности;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 15 лет

Перед началом применения препарата Анальгин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Анальгин содержит метамизол и способен вызвать редкие, но опасные для жизни нежелательные реакции:

- внезапная недостаточность кровообращения;

- агранулоцитоз (тяжелое заболевание, характеризующееся резким снижением в крови определенных лейкоцитов).

Прекратите прием таблеток Анальгин и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, которые могут указывать на возможный агранулоцитоз:

- неожиданное ухудшение общего самочувствия (например: лихорадка, озноб, боль в горле, затрудненное глотание);

- лихорадка, которая не проходит или возвращается;

- болезненные изменения слизистых оболочек, особенно во рту, носу и горле, или в области гениталий, или ануса (см. раздел 4).

Если у вас есть признаки снижения количества всех типов клеток крови (панцитопения) (например: общее недомогание, инфекция или постоянная лихорадка, кровоподтеки, кровотечение и бледность) или тромбоцитов (тромбоцитопения) (например: повышенная склонность к кровотечениям, точечные кровотечения на коже и слизистых оболочках), прекратите прием таблеток и немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 4). Ваш врач должен регулярно контролировать ваши анализы крови и прекращать лечение, если есть определенные изменения.

Если у вас аллергическая реакция или другие реакции (например, агранулоцитоз) на таблетки Анальгин, вы подвержены риску такой же реакции и на другие пиразолоны и пиразолидины (химически родственные вещества), болеутоляющие препараты (феназон, пропифеназон, фенилбутазон, оксифенбутазон) и наоборот, если вы подвержены аллергическим реакциям на другие пиразолоны и пиразолидины, то вы подвержены риску таких же реакций и на таблетки Анальгин.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. В частности, сообщите вашему врачу о следующих лекарственных препаратах, так как может произойти снижение концентрации их уровня в крови и, возможно, снижение эффективности этих препаратов:

• бупропион, препарат, используемый для лечения депрессии и помогающий бросить курить;

• эфавиренц, препарат, используемый для лечения ВИЧ/СПИДа;

• метадон, препарат, используемый для лечения зависимости от наркотических препаратов (опиоидов);

• вальпроат, препарат, используемый для лечения эпилепсии или биполярного расстройства;

• циклоспорин, препарат, применяемый для подавления иммунной системы организма;
• такролимус, препарат, используемый для предотвращения отторжения органов у пациентов, перенесших трансплантацию;

• сертралин, препарат, используемый для лечения депрессии.

Врач должен контролировать эффективность и/или концентрацию препаратов в крови. А также, сообщите вашему врачу о следующих лекарственных препаратах, совместное применение которых с таблетками Анальгин следует избегать:

- метотрексат, препарат, используемый для лечения рака или ревматических заболеваний;

Одновременное применение может усилить возможное повреждение печени метотрексатом, особенно у пожилых людей. Поэтому этой комбинации следует избегать.
- ацетилсалициловая кислота при приеме в малых дозах для защиты сердца; Одновременное применение может снизить влияние ацетилсалициловой кислоты на тромбоциты.

- хлорпромазин, препарат, используемый для лечения психических расстройств;

При одновременном применении возможно резкое снижение температуры тела.

При применении пиразолонов, группы препаратов к которым относятся таблетки Анальгин, могут возникать взаимодействия с некоторыми препаратами (неизвестно в какой степени таблетки Анальгина приводят к этим взаимодействиям):

- принимаемые антикоагулянты;

- каптоприл, препарат, используемый для лечения высокого кровяного давления и некоторых сердечных заболеваний;

- литийсодержащие препараты, используемые для лечения психических расстройств;

- мочегонные препараты (триамтерен);

- препараты для снижения артериального давления.

Признаки передозировки:
• тошнота, рвота, боль в животе;

• нарушение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности;

• головокружение, сонливость, потеря сознания;
• судороги;
• падение артериального давления вплоть до недостаточности кровообращения;

• тахикардия;

• окрашивание мочи в красный цвет (безвредный продукт распада метамизола).

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По одной или две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Упаковка для стационаров: по 150 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в коробке из картона.

Храните препарат в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Храните препарат в оригинальной упаковке.

Срок годности: 5 лет.