КАЛЬЦИЯ ФОЛИНАТ - БЕЛМЕД

КАЛЬЦИЯ ФОЛИНАТ - БЕЛМЕД

Торговое название
КАЛЬЦИЯ ФОЛИНАТ - БЕЛМЕД
АТХ код
V03AF03
Фармако- терапевтическая группа
Средства для снижения токсичности цитостатической терапии
Форма выпуска
Растворы
Описание
Прозрачный светло-зеленовато-желтого цвета раствор
Состав
Один миллилитр раствора содержит действующее вещество - фолиниевая кислота (в виде кальция фолината) - 10 мг.
Одна ампула содержит - 30 мг или 50 мг.
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Форма отпуска
По рецепту
КАЛЬЦИЯ ФОЛИНАТ - БЕЛМЕД - лекарственный препарат, содержащий действующее вещество кальция фолинат, который относится к группе препаратов, предназначенных для снижения токсичности цитостатической терапии.
Применяется у взрослых и детей для уменьшения нежелательных реакций некоторых препаратов (антагонистов фолиевой кислоты) или при передозировке данными препаратами.
КАЛЬЦИЯ ФОЛИНАТ - БЕЛМЕД применяют для предотвращения токсического действия противоопухолевого препарата метотрексат (схема защитного применения кальция фолината).
КАЛЬЦИЯ ФОЛИНАТ - БЕЛМЕД входит в состав комбинированной терапии с противоопухолевым препаратом 5-фторурацил.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Кальция фолинат назначает только врач, имеющий опыт применения химиотерапии. Кальция фолинат можно вводить путем инъекции или инфузии в вену или в виде инъекции в мышцу.

Взрослые, дети и люди пожилого возраста
Доза зависит от площади поверхности вашего тела, типа используемого противоопухолевого лечения и любого другого лечения, которое вы можете получать. КАЛЬЦИЯ ФОЛИНАТ-БЕЛМЕД применяют внутривенно или внутримышечно.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите ребенка грудью, сообщите об этом лечащему врачу.
Вредное воздействие фолиниевой кислоты при применении во время беременности не доказано.
Решение о целесообразности применения кальция фолината в период беременности и кормления грудью принимает лечащий врач.
Проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата КАЛЬЦИЯ ФОЛИНАТ -БЕЛМЕД.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
КАЛЬЦИЯ ФОЛИНАТА - БЕЛМЕД не влияет на способность управлять транспортными средствами или на работу с механизмами.

Вспомогательные вещества, наличие которых в составе нужно учитывать
Этот лекарственный препарат содержит 3,3 мг (0,14 ммоль) натрия на один мл.

Доза менее 7 мл 170 мг)
Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 7 мл, то есть по сути не содержит натрия.

Для максимальных разовых доз 500 мг/м2. например, 850 мг (при средней поверхности тела 1J м2):
Максимальная разовая доза содержит 280,5 мг натрия в 85 мл, что эквивалентно 14% рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого человека.



Подобно всем лекарственным препаратам, КАЛЬЦИЯ ФОЛИНАТ - БЕЛМЕД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций - вам может понадобиться неотложная медицинская помощь:
• зудящая сыпь (крапивница), отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла (может вызывать затруднение при глотании и дыхании), слабость и потеря сознания (очень редко, могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000). Это могут быть признаки тяжелой аллергической реакции.

КАЛЬЦИЯ ФОЛИНАТ - БЕЛМЕД также может вызывать следующие нежелательные реакции:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• лихорадка
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
• увеличение судорог (приступов) при эпилепсии;
• депрессия;
• возбуждение;
• проблемы с пищеварительной системой;
• бессонница.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)
Были зарегистрированы случаи серьезных кожных заболеваний, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), часть из которых приводили к летальному исходу, у пациентов, получавших фолинат кальция в комбинации с другими лекарственными препаратами, предназначенными для лечения данных осложнений. Нельзя исключать возможность, что причиной мог послужить кальция фолинат.
Синдром Стивенса-Джонсона проявляется, в том числе, образованием болезненных волдырей во рту, горле и на половых органах и кожной сыпью, а токсический эпидермальный некролиз приводит к отслоению кожи.
• снижение количества клеток.

При применении КАЛЬЦИЯ ФОЛИНАТА - БЕЛМЕД в комбинации с противоопухолевым препаратом, содержащим 5-фторурацил, наиболее вероятно развитие следующих нежелательных реакций этого препарата:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
• тошнота;
• рвота;
• тяжелая диарея;
• обезвоживание вследствие диареи;
• воспалительные поражения слизистой оболочки рта и кишечника (сообщалось о жизнеугрожающих состояниях);
• уменьшение количества клеток крови (включая жизнеугрожающие состояния).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• ладонно-подошвенный синдром (покраснение и отек ладоней рук и подошв ног, которые могут вызывать шелушение кожи).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
• гипераммониемия (повышенный уровень аммиака в крови).

Не применяйте КАЛЬЦИЯ ФОЛИНАТ — БЕЛМЕД если:
• у вас аллергия на кальция фолинат или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6. Аллергическая реакция может включать сыпь, зуд, затрудненное дыхание или отек лица, губ, горла или языка;
• у вас анемия, вызванная недостаточным содержанием витамина В12.

Перед применением препарата КАЛЬЦИЯ ФОЛИНАТ - БЕЛМЕД сообщите лечащему врачу, если у вас:
• эпилепсия;
• нарушена функция почек.
Сообщите своему лечащему врачу, если во время лечения у вас развилось какое-либо из следующих состояний:
• диарея
• воспаление в ротовой полости (стоматит)
При комбинированной терапии кальция фолината с 5-фторурацилом лечащий врач может назначить вам проведение анализов для определения содержания кальция в крови.
Если вы не уверены, относится ли к вам что-либо из перечисленного выше, сообщите лечащему врачу перед применением препарата КАЛЬЦИЯ ФОЛИНАТ - БЕЛМЕД.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.

Сообщите врачу, если вы принимаете:
- препараты для лечения эпилепсии;
- 5-фторурацил (противоопухолевый препарат);
- ко-тримоксазол (антибиотик);
- пириметамин (препарат, предназначенный для лечения малярии).
Если вы не уверены относится ли что-нибудь из вышеперечисленного к вам, проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата КАЛЬЦИЯ ФОЛИНАТ -БЕЛМЕД.
Если вам ввели препарата КАЛЬЦИЯ ФОЛИНАТА - БЕЛМЕД больше, чем следовало
Введение препарата осуществляется в лечебном учреждении, дозу кальция фолината тщательно контролирует лечащий врач. В данной связи вероятность получения слишком большой либо слишком маленькой дозы крайне низка. Однако, если у вас возникли какие-либо вопросы по поводу применения препарата, сообщите своему врачу или медсестре. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
По 3 мл или 5 мл в ампулы из коричневого стекла вместимостью 5 мл.
На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При использовании ампул с кольцом излома допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.

Хранить в холодильнике (2-8° С).
Хранить ампулы во внешней упаковке для защиты от света.
Хранить препарат в недоступном и невидном для детей месте.

Не применять после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и на ампуле. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выливайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Не применяйте препарат, если вы заметили помутнение или наличие видимых частиц. Не выбрасывайте препарат в канализацию или с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.