АМКЛАВ

Препарат АМКЛАВ представляет собой антибиотик, действие которого заключается в уничтожении бактерий, вызывающих инфекции. В его состав входят два действующих вещества - амоксициллин и клавулановая кислота. Амоксициллин относится к группе лекарственных препаратов под названием «пенициллины». Некоторые бактерии могут нарушать (инактивировать) амоксициллин, и он перестает действовать. Клавулановая кислота предотвращает инактивацию амоксициллина.


АМКЛАВ применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• тяжелые инфекции уха, носа, горла;


• инфекции дыхательных путей;


• инфекции мочевывойящих путей;


• инфекции кожи и мягких тканей, включая инфекции зубов;


• инфекции костей и суставов;


• внутрибрюшные инфекции;


• инфекции половых органов у женщин.


АМКЛАВ применяют у взрослых и детей для профилактики инфекций, связанных с обширными хирургическими вмешательствами.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

• 1000 мг/200 мг каждые 8 часов.

Профилактика инфекции во время и после операции

Рекомендуемая доза составляет 1000 мг/200 мг во время проведения наркоза в зависимости от типа, операции. При проведении операции более 1 часа врач может назначить повторную дозу препарата.

Дети с массой тела менее 40 кг

• дети в возрасте 3 месяцев и старше: 25 мг/5 мг на 1 кг массы тела ребенка каждые 8 часов;

• дети в возрасте до 3 месяцев или с массой тела менее 4 кг: 25 мг/5 мг на 1 кг массы тела ребенка каждые 12 часов.

Пациенты с нарушением функции почек и печени

• если у вас есть проблемы с почками, вам может потребоваться коррекция дозы препарата. Врач может подобрать вам другую дозу либо другой лекарственный препарат;

• если у вас есть проблемы с печенью, вам могут быть назначены более частые анализы крови, чтобы контролировать работу вашей печени.

Способ применения
АМКЛАВ может вводиться в виде внутривенной инфузии («капельницы») в течение не менее 30-40 минут или в виде медленной внутривенной инъекции (в вену) в течение 3-4 минут.

Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от вашего состояния и составляет, как правило, не более двух недель.

Пациенты с нарушением функции почек и печени
• если у вас есть проблемы с почками, вам может потребоваться коррекция дозы препарата. Врач может подобрать вам другую дозу либо другой лекарственный препарат;

• если у вас есть проблемы с печенью, вам могут быть назначены более частые анализы крови, чтобы контролировать работу вашей печени.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
АМКЛАВ может вызвать нежелательные реакции, при которых управление транспортным средством может быть' опасно. Откажитесь от управления транспортным средством и работы с механизмами при плохом самочувствии.

Подобно всем лекарственным препаратам, АМКЛАВ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Состояния, на которые следует обратить внимание
Немедленно обратитесь к врачу и прекратите применение препарата в случае развития следующих симптомов:

Аллергические реакции:
• сыпь на коже;

• боль в груди на фоне аллергических реакций, может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергической реакцией (синдром Коуниса);

• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться появлением красных или фиолетовых пятен на коже, но может также затрагивать другие части тела;

• лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов на шее, в подмышечной впадине или в паху;

• отек, иногда лица и горла, вызывающий затруднение дыхания (ангионевротический отек);

• обморок. 

Воспаление толстой кишки:
• воспаление толстой кишки, при котором наблюдаются диарея с примесью крови и слизи, боль в животе и/или лихорадка.

Синдром энтероколита, индуцированного лекарственным препаратом:

• о синдроме лекарственного энтероколита сообщалось главным образом у детей, получавших амокс;ициллин. Это аллергическая реакция с ведущим симптомом повторяющейся рвоты (через 1-4 часа после применения препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею, низкое кровяное давление.

Серьезные кожные реакции:

• распространенная сыпь с волдырями и отслаиванием кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и наружных половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) и более тяжелая форма, при которой наблюдается сильное отслаивание кожи (более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз);

• сыпь красного цвета с гнойничками, покрывающая значительные участки кожи (буллезный эксфолиативный дерматит);

• сыпь красного цвета с подкожными уплотнениями и волдырями (экзантематозный пустулез);

• высыпания на коже, которые могут быть в виде волдырей и выглядеть как маленькие мишени (центральные темные пятна, окруженные более светлым участком, с темным кольцом по краю - мультиформная эритема);

• сыпь с везикулами и пузырями с корками в центре, с тенденцией к группировке и образованию гирляндоподобной формы или в виде «нитки жемчуга» (IgA зависимый линейный дерматоз);

• гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, опуханием желез и отклонениями результатов анализа крови (включая увеличение количества определенного типа белых клеток крови - лейкоцитов (эозинофилия) и повышение активности ферментов печени) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами - DRESS-синдром).

Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит).
Если у вас сильная и постоянная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита

Другие возможные нежелательные реакции:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• молочница (кандидоз - грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или кожных складок);

• диарея.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• сыпь на коже, зуд;

• крапивница; 

• расстройства пищеварения, тошнота, рвота;

• головокружение;

• головная боль;

• повышение уровня печеночных ферментов в крови.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• низкое количество тромбоцитов (клеток, которые участвуют в свертывании крови) или лейкоцитов в крови*,

• отек и покраснение вдоль вены, которая очень болезненна при прикосновении.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• аллергические реакции (см. выше);

• воспаление толстой кишки (см. выше);

• серьезные кожные реакции (см. выше);

• воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит);

• воспаление печени (гепатит);

• желтуха (пожелтение кожи и белков глаз), вызванная повышением в крови билирубина (вещества, вырабатываемого в печени);

• воспаление почек (интерстициальный нефрит);

• удлинение времени ввертывания крови;

• судороги (при высоких дозах препарата или при наличии проблем с почками);

• сильное снижение количества лейкоцитов в крови;

• значительное уменьшение количества эритроцитов в крови (гемолитическая анемия);

• кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек.

Не следует применять препарат АМКЛАВ, если у вас:

• аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6;

• когда-либо была тяжелая аллергическая реакция на любой антибиотик. Проявления аллергии могут включать сыпь на коже либо отек лица или Шеи;

• когда-либо были проблемы с печенью или желтуха (пожелтение кожи и белков глаз) при применении антибиотика.

Перед применением препарата АМКЛАВ проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

• у вас инфекционный мононуклеоз;

• вы получаете лечение по поводу заболеваний печени или почек;

• у вас нерегулярное мочеиспускание.

Если вы не уверены, относится ли к вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата АМКЛАВ.

В некоторых случаях врачу может потребоваться определить тип бактерии, которые вызвали ваше заболевание. В зависимости от результатов анализа, вам могут назначить препарат с другим содержанием амоксициллина либо другой лекарственный препарат.

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это относится и к любым растительным препаратам или препаратам, которые вы купили без рецепта.

Сообщите врачу, если вы принимаете:

• аллопуринол (применяется для лечения подагры) - при его применении вместе с амоксициллином повышается риск кожных аллергических реакций;

• пробенецид (применяется для лечения подагры) - не рекомендуется одновременное применение с пробенецидом, так как может снижаться экскреция амоксициллина;

• антикоагулянты (препараты, которые предотвращают образование тромбов), такие как варфарин, - вам могут потребоваться дополнительные анализы крови;

• метотрексат (применяется для лечения рака и тяжелого псориаза) - одновременное применение с пенициллинами может снижать экскрецию метотрексата, вызывая потенциальное повышение развития нежелательных реакций;

• микофенолата мофетил (предотвращает отторжение трансплантированных органов) -АМКЛАВ может изменять действие микофенолата мофетила.

Признаками передозировки могут быть расстройство желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги.

Препарат АМКЛАВ, 500 мг/100 мг, 1000 мг/200 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, представляет собой порошок белого или почти белого цвета. По 500 мг/100 мг или по 1000 мг/200 мг во флаконы вместимостью 20 мл, укупоренные пробками резиновыми. Флаконы обкатывают колпачками алюминиевыми, или комбинированными, или алюмопластиковыми, или комбинированными из алюминия и пластмассы. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. 1 флакон или 5 флаконов вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров: 40 флаконов с одним листком-вкладышем в групповые коробки.

Восстановленный раствор для внутривенных инъекций

Восстановленный раствор следует использовать в течение 20 минут после разведения. Восстановленный раствор для инфузий

С микробиологической точки зрения препарат должен быть использован сразу после восстановления.

Приготовленный раствор для инфузионного введения стабилен в течение 2-3 часов при хранении при температуре 25 °С или 8 часов при хранении при температуре 5 °С.

Не выбрасывайте остатки препарата в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности - 2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.